Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er effekten af ​​prolapskirurgi på tømning? (PROVOID)

9. juni 2020 opdateret af: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​prolapskirurgi på tømning. Vores undersøgelse er den allerførste, der kombinerer flere innovative lavinvasive og billige metoder til at analysere forbedringen eller forringelsen af ​​tømningsfunktionen efter operation for bækkenorganprolaps ved hjælp af 3D/4D translabial ultralyd, hjemme-uroflowmetri og patientrapporteret livskvalitet resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

453

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der går på en gynækologisk afdeling med symptomer på bækkenorganprolaps, og som vil gennemgå bækkenbundsoperation som behandling af deres symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • hollandsk, fransk eller engelsktalende kvinder
  • symptomer på prolaps i bækkenorganerne
  • præoperativ bækkenbundsoperation.

Ekskluderingskriterier:

- historie med neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i de nedre urinvejssymptomer præ-postoperativt
Tidsramme: 1 års opfølgning
Annullering af dagbog
1 års opfølgning
Ændring i de nedre urinvejssymptomer præ-postoperativt
Tidsramme: 1 års opfølgning
Spørgeskema: PFDI-20
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniske resultatmål
Tidsramme: 1 års opfølgning
POP-Q
1 års opfølgning
Ændring i kliniske resultatmål
Tidsramme: 1 års opfølgning
Transperineal ultralyd (TPUS)
1 års opfølgning
Ændring i tømning
Tidsramme: 1 års opfølgning
hjemme-uroflowmetri
1 års opfølgning
Ændring i QoL
Tidsramme: 1 års opfølgning
Spørgeskema: PFIQ-7
1 års opfølgning
Ændring i QoL
Tidsramme: 1 års opfølgning
Spørgeskema: PISQ-12
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE000835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bækkenrekonstruktionskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner