脱垂手术对排尿有什么影响？ (PROVOID)
2020年6月9日 更新者：Prof Yves Jacquemyn、Universiteit Antwerpen
我们研究的目的是检查脱垂手术对排尿的影响。
我们的研究是第一个结合多种创新的低创和低成本方法，使用 3D/4D 经阴唇超声、家庭尿流率测量和患者报告的生活质量来分析盆腔器官脱垂手术后排尿功能的改善或恶化的研究结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
453
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sascha Vereeck, Dr.
- 电话号码：003238215945
- 邮箱：saschavereeck@hotmail.com
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- 招聘中
- University Hospital of Antwerp
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接触：
- Sascha Vereeck, Dr.
- 电话号码：003238215945
- 邮箱：saschavereeck@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
出现盆腔器官脱垂症状并接受盆底手术治疗其症状的妇科妇女。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 讲荷兰语、法语或英语的女性
- 盆腔器官脱垂的症状
- 术前盆底手术。
排除标准：
- 神经系统疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后下尿路症状的变化
大体时间：1年随访
|
排尿日记
|
1年随访
|
|
术后下尿路症状的变化
大体时间：1年随访
|
调查问卷：PFDI-20
|
1年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床结果测量的变化
大体时间：1年随访
|
POP-Q
|
1年随访
|
|
临床结果测量的变化
大体时间：1年随访
|
经会阴超声 (TPUS)
|
1年随访
|
|
排尿变化
大体时间：1年随访
|
家庭尿流率测量
|
1年随访
|
|
生活质量的变化
大体时间：1年随访
|
问卷：PFIQ-7
|
1年随访
|
|
生活质量的变化
大体时间：1年随访
|
问卷：PISQ-12
|
1年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月8日
初级完成 (预期的)
2022年6月8日
研究完成 (预期的)
2023年6月8日
研究注册日期
首次提交
2020年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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