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Quel est l'effet de la chirurgie du prolapsus sur la miction ? (PROVOID)

9 juin 2020 mis à jour par: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Le but de notre étude est d'examiner l'effet de la chirurgie du prolapsus sur la miction. Notre étude est la toute première à combiner plusieurs méthodes innovantes peu invasives et peu coûteuses pour analyser l'amélioration ou la détérioration de la fonction mictionnelle après une chirurgie pour prolapsus des organes pelviens en utilisant l'échographie translabiale 3D/4D, la débitmétrie à domicile et la qualité de vie rapportée par le patient. résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

453

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • University Hospital of Antwerp
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes fréquentant une unité gynécologique présentant des symptômes de prolapsus des organes pelviens et qui subiront une chirurgie du plancher pelvien pour gérer leurs symptômes.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 ans
  • Femmes néerlandophones, francophones ou anglophones
  • symptômes du prolapsus des organes pelviens
  • chirurgie préopératoire du plancher pelvien.

Critère d'exclusion:

- antécédent de maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes des voies urinaires inférieures avant et après l'opération
Délai: 1 an de suivi
Journal de miction
1 an de suivi
Modification des symptômes des voies urinaires inférieures avant et après l'opération
Délai: 1 an de suivi
Questionnaire : PFDI-20
1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures des résultats cliniques
Délai: 1 an de suivi
POP-Q
1 an de suivi
Modification des mesures des résultats cliniques
Délai: 1 an de suivi
Échographie transpérinéale (TPUS)
1 an de suivi
Changement de miction
Délai: 1 an de suivi
home-uroflowmetry
1 an de suivi
Changement de qualité de vie
Délai: 1 an de suivi
Questionnaire : PFIQ-7
1 an de suivi
Changement de qualité de vie
Délai: 1 an de suivi
Questionnaire : PISQ-12
1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

8 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDGE000835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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