Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad är effekten av framfallskirurgi på tömning? (PROVOID)

9 juni 2020 uppdaterad av: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Syftet med vår studie är att undersöka effekten av framfallskirurgi på tömning. Vår studie är den allra första som kombinerar flera innovativa låginvasiva och lågkostnadsmetoder för att analysera förbättringen eller försämringen av tömningsfunktionen efter operation för bäckenorganprolaps med hjälp av 3D/4D translabial ultraljud, hem-uroflödesmetri och patientrapporterad livskvalitet resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

453

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som går på en gynekologisk enhet med symtom på bäckenorganframfall och som kommer att genomgå bäckenbottenoperationer som hantering av sina symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • Nederländska, franska eller engelsktalande kvinnor
  • symtom på bäckenorganframfall
  • preoperativ bäckenbottenkirurgi.

Exklusions kriterier:

- historia av neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av symtom i de nedre urinvägarna pre-postoperativt
Tidsram: 1 års uppföljning
Annullering av dagbok
1 års uppföljning
Förändring av symtom i de nedre urinvägarna pre-postoperativt
Tidsram: 1 års uppföljning
Frågeformulär: PFDI-20
1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kliniska resultatmått
Tidsram: 1 års uppföljning
POP-Q
1 års uppföljning
Förändring i kliniska resultatmått
Tidsram: 1 års uppföljning
Transperinealt ultraljud (TPUS)
1 års uppföljning
Förändring i tömningen
Tidsram: 1 års uppföljning
hem-uroflödesmetri
1 års uppföljning
Förändring i QoL
Tidsram: 1 års uppföljning
Frågeformulär: PFIQ-7
1 års uppföljning
Förändring i QoL
Tidsram: 1 års uppföljning
Frågeformulär: PISQ-12
1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

8 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

8 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDGE000835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bäckenrekonstruktionskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera