Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä on prolapse-leikkauksen vaikutus tyhjennykseen? (PROVOID)

tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää prolapsileikkauksen vaikutusta virtsaamiseen. Tutkimuksemme on ensimmäinen, jossa yhdistetään useita innovatiivisia vähän invasiivisia ja edullisia menetelmiä, joilla analysoidaan lantion elimen prolapsin aiheuttaman leikkauksen jälkeistä virtsaamisen paranemista tai heikkenemistä käyttämällä 3D/4D translabiaalista ultraääntä, kotiuroflowmetriaa ja potilaiden raportoimaa elämänlaatua. tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

453

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Antwerp
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka käyvät gynekologisella osastolla, joilla on lantion elimen esiinluiskahduksen oireita ja joille tehdään lantionpohjaleikkaus oireidensa hoitamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • hollantilaisia, ranskalaisia ​​tai englantia puhuvia naisia
  • lantion elimen prolapsin oireita
  • preoperatiiviseen lantionpohjan leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- aiempi neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alempien virtsateiden oireissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Tyhjennyspäiväkirja
1 vuoden seuranta
Muutos alempien virtsateiden oireissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Kyselylomake: PFDI-20
1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisissä tulosmittauksissa
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
POP-Q
1 vuoden seuranta
Muutos kliinisissä tulosmittauksissa
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Transperineaalinen ultraääni (TPUS)
1 vuoden seuranta
Muutos tyhjennyksessä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
koti-uroflowmetria
1 vuoden seuranta
Muutos QoL:ssä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Kyselylomake: PFIQ-7
1 vuoden seuranta
Muutos QoL:ssä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Kyselylomake: PISQ-12
1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDGE000835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lantion korjaava leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa