部分屈折性内斜視と弱視の両方を有する患者における屈折異常の変化
2020年6月11日 更新者：Sakarya University
屈折異常の変化を調査し、弱視と部分的屈折内斜視（PAET）の両方を有する患者における斜視手術の臨床転帰を評価すること。PAETを有する弱視患者が登録された。
完全な屈折調節性内斜視（RAET）を有する非弱視患者は、対照群として研究に含まれました。
術前および術後の最良矯正視力 (BCVA)、球面等価 (SE)、乱視、立体視力、近距離および遠距離での偏差を評価し、患者群で統計的に比較しました。
平均 BCVA、SE、乱視を患者群と対照群の間で比較しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 屈折異常の変化を調査し、弱視と部分的屈折内斜視 (PAET) の両方の患者における斜視手術の臨床転帰を評価すること。
材料-方法: PAET の弱視患者が登録されました。 完全な屈折調節性内斜視（RAET）を有する非弱視患者は、対照群として研究に含まれました。 術前および術後の最良矯正視力 (BCVA)、球面等価 (SE)、乱視、立体視力、近距離および遠距離での偏差を評価し、患者群で統計的に比較しました。 平均 BCVA、SE、乱視を患者群と対照群の間で比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sakarya、七面鳥
- Sakarya University Ophthalmology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、部分的に屈折したETを持つ弱視の子供で構成されていました。
説明
包含基準:
研究グループとしての部分屈折性調節性内斜視の弱視児 対照群としての完全屈折性調節性内斜視の非弱視性の子供
-
除外基準:
全身疾患 神経疾患および疾患 その他の眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1、弱視および部分屈折 ET の患者
弱視と部分屈折調節性内斜視の両方を持つ子供
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グループ 2、屈折性 ET 患者
屈折性内斜視の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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球相当
時間枠：36ヶ月
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球面誤差と網膜鏡検査で測定された円柱誤差の半分、ジオプター
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36ヶ月
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円筒誤差
時間枠：36ヶ月
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網膜鏡検査によって測定される円柱誤差、視度
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Burcin Cakir, MD、Sakarya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月25日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月11日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。