- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04429659
Muutokset taittovirheessä potilailla, joilla on sekä osittain taittuva esotropia että amblyopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tutkia muutoksia taittovirheissä ja arvioida strabismusleikkauksen kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on sekä amblyopia että osittain taittuva esotropia (PAET).
Materiaalimenetelmä: Amblyopiapotilaat, joilla oli PAET, otettiin mukaan. Ei-amblyopiat potilaat, joilla oli täydellinen refraktiivinen mukautuva esotropia (RAET), otettiin mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä. Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), pallomainen ekvivalentti (SE), astigmatismi, stereotarkkuus ja poikkeamat läheltä ja etäisyydeltä arvioitiin ja verrattiin tilastollisesti potilasryhmässä. Keskimääräisiä BCVA-, SE-, astigmatismi-arvoja verrattiin potilaan ja kontrolliryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
amblyopiat lapset, joilla on osittain refraktiivinen mukautuva esotropia tutkimusryhmänä ei-amblyopiat lapset, joilla on täysin refraktiivinen mukautuva esotropia kontrolliryhmänä
-
Poissulkemiskriteerit:
Systeemiset sairaudet Neurologiset häiriöt ja sairaudet Muut silmäsairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1, potilaat, joilla on amblyopia ja osittain refraktiivinen ET
lapset, joilla on sekä amblyopia että osittain refraktiivinen mukautuva esotropia
|
Ryhmä 2, potilaat, joilla on refraktiivinen ET
taittoesotropiaa sairastavat lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pallomainen vastine
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
pallovirhe plus puolet retinoskopialla mitatusta sylinterimäisestä virheestä, diopteria
|
36 kuukautta
|
sylinterimäinen virhe
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
sylinterimäinen virhe mitattuna retinoskopialla, dioptria
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sakarya strabismus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .