- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04429659
Cambios en el error de refracción en pacientes con ambliopía y esotropía parcialmente refractiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: investigar los cambios en los errores de refracción y evaluar los resultados clínicos de la cirugía de estrabismo en pacientes con ambliopía y esotropía parcialmente refractiva (PAET).
Material-Método: Se enrolaron pacientes ambliópicos con PAET. Los pacientes no ambliópicos con esotropía acomodativa refractiva completa (RAET) se incluyeron en el estudio como grupo de control. La mejor agudeza visual corregida (MAVC) preoperatoria y posoperatoria, el equivalente esférico (SE), el astigmatismo, la estereoagudeza y las desviaciones de cerca y de lejos se evaluaron y compararon estadísticamente en el grupo de pacientes. Se compararon la BCVA media, el SE y el astigmatismo entre los grupos de pacientes y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo
- Sakarya University Ophthalmology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
niños ambliopes con esotropía acomodativa parcialmente refractiva como grupo de estudio niños no ambliopes con esotropía acomodativa totalmente refractiva como grupo de control
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Criterio de exclusión:
Enfermedades sistémicas Trastornos y enfermedades neurológicas Otras enfermedades oculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1, pacientes con ambliopía y TE parcialmente refractivo
niños con ambliopía y esotropía acomodativa parcialmente refractiva
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Grupo 2, pacientes con TE refractivo
niños con esotropía refractiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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equivalente esférico
Periodo de tiempo: 36 meses
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error esférico más la mitad del error cilíndrico medido por retinoscopía, dioptría
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36 meses
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error cilíndrico
Periodo de tiempo: 36 meses
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error cilíndrico medido por retinoscopía, dioptría
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Trastornos de la visión
- Estrabismo
- Errores refractivos
- Ambliopía
- Esotropía
Otros números de identificación del estudio
- Sakarya strabismus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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