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Cambios en el error de refracción en pacientes con ambliopía y esotropía parcialmente refractiva

11 de junio de 2020 actualizado por: Sakarya University
Para investigar los cambios en los errores de refracción y evaluar los resultados clínicos de la cirugía de estrabismo en pacientes con ambliopía y esotropía parcialmente refractiva (PAET). Se inscribieron pacientes ambliopes con PAET. Los pacientes no ambliópicos con esotropía acomodativa refractiva completa (RAET) se incluyeron en el estudio como grupo de control. La mejor agudeza visual corregida (MAVC) preoperatoria y posoperatoria, el equivalente esférico (SE), el astigmatismo, la estereoagudeza y las desviaciones de cerca y de lejos se evaluaron y compararon estadísticamente en el grupo de pacientes. Se compararon la BCVA media, el SE y el astigmatismo entre los grupos de pacientes y de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: investigar los cambios en los errores de refracción y evaluar los resultados clínicos de la cirugía de estrabismo en pacientes con ambliopía y esotropía parcialmente refractiva (PAET).

Material-Método: Se enrolaron pacientes ambliópicos con PAET. Los pacientes no ambliópicos con esotropía acomodativa refractiva completa (RAET) se incluyeron en el estudio como grupo de control. La mejor agudeza visual corregida (MAVC) preoperatoria y posoperatoria, el equivalente esférico (SE), el astigmatismo, la estereoagudeza y las desviaciones de cerca y de lejos se evaluaron y compararon estadísticamente en el grupo de pacientes. Se compararon la BCVA media, el SE y el astigmatismo entre los grupos de pacientes y de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sakarya, Pavo
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

la población de estudio estuvo compuesta por niños ambliopes con TE parcialmente refractivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

niños ambliopes con esotropía acomodativa parcialmente refractiva como grupo de estudio niños no ambliopes con esotropía acomodativa totalmente refractiva como grupo de control

-

Criterio de exclusión:

Enfermedades sistémicas Trastornos y enfermedades neurológicas Otras enfermedades oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1, pacientes con ambliopía y TE parcialmente refractivo
niños con ambliopía y esotropía acomodativa parcialmente refractiva
Grupo 2, pacientes con TE refractivo
niños con esotropía refractiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
equivalente esférico
Periodo de tiempo: 36 meses
error esférico más la mitad del error cilíndrico medido por retinoscopía, dioptría
36 meses
error cilíndrico
Periodo de tiempo: 36 meses
error cilíndrico medido por retinoscopía, dioptría
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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