Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Részlegesen refraktív ezotropiában és amblyopiaban szenvedő betegek fénytörési hibájának változásai

2020. június 11. frissítette: Sakarya University
A refrakciós hibák változásának vizsgálata és a strabismus műtét klinikai kimenetelének értékelése mind amblyopia, mind a részlegesen refraktív esotrópiában (PAET) szenvedő betegeknél. PAET-ben szenvedő amblyópiás betegeket vontunk be. A teljes refraktív akkomodatív esotrópiában (RAET) szenvedő, nem amblyópiás betegeket kontrollcsoportként vontuk be a vizsgálatba. A preoperatív és posztoperatív legjobb korrigált látásélesség (BCVA), szférikus ekvivalens (SE), asztigmatizmus, sztereoélesség, valamint a közeli és távolsági eltérések értékelése és statisztikai összehasonlítása történt a betegcsoportban. Az átlagos BCVA, SE, asztigmatizmust összehasonlítottuk a beteg és a kontrollcsoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cél: A fénytörési hibák változásainak vizsgálata és a strabismus műtét klinikai kimenetelének értékelése mind amblyopia, mind a részlegesen refraktív esotrópia (PAET) esetén.

Anyag-módszer: PAET-ben szenvedő ambliópiás betegeket vontunk be. A teljes refraktív akkomodatív esotrópiában (RAET) szenvedő, nem amblyópiás betegeket kontrollcsoportként vontuk be a vizsgálatba. A preoperatív és posztoperatív legjobb korrigált látásélesség (BCVA), szférikus ekvivalens (SE), asztigmatizmus, sztereoélesség, valamint a közeli és távolsági eltérések értékelése és statisztikai összehasonlítása történt a betegcsoportban. Az átlagos BCVA, SE, asztigmatizmust összehasonlítottuk a beteg és a kontrollcsoport között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Sakarya, Pulyka
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció részlegesen refraktív ET-ben szenvedő ambliópiás gyermekekből állt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

részlegesen refraktív akkomodatív ezotrópiában szenvedő amblyópiás gyermekek, mint vizsgálati csoport nem ambliópos gyermekek teljesen refraktív akkomodatív ezotrópiával, mint kontrollcsoport

-

Kizárási kritériumok:

Szisztémás betegségek Neurológiai rendellenességek és betegségek További szembetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport, amblyopia és részlegesen refraktív ET betegek
mind amblyopia, mind a részlegesen refraktív akkomodatív ezotrópia gyermekek
2. csoport, refraktív ET-ben szenvedő betegek
refraktív ezotrópiában szenvedő gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gömbi megfelelője
Időkeret: 36 hónap
gömbhiba plusz a retinoszkópiával mért hengeres hiba fele, dioptria
36 hónap
hengeres hiba
Időkeret: 36 hónap
retinoszkópiával mért hengeres hiba, dioptria
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sakarya University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sakarya strabismus

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel