- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04429659
부분 굴절 내사시와 약시 환자의 굴절 이상의 변화
2020년 6월 11일 업데이트: Sakarya University
약시 및 부분 굴절 내사시(PAET)가 있는 환자에서 굴절 오류의 변화를 조사하고 사시 수술의 임상 결과를 평가하기 위해 PAET가 있는 약시 환자를 등록했습니다.
전체 굴절 조절 내사시(RAET)가 있는 비약시 환자가 대조군으로 연구에 포함되었습니다.
환자군에서 수술 전과 수술 후 BCVA, 등가구면시력, 난시, 입체시, 근거리 및 원거리편차를 평가하고 통계적으로 비교하였다.
평균 BCVA, SE, 난시를 환자와 대조군 사이에서 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: 약시와 부분 굴절 내사시(PAET) 환자에서 굴절 이상 변화를 알아보고 사시 수술의 임상적 결과를 평가하고자 하였다.
재료-방법: PAET가 있는 약시 환자를 등록했습니다. 전체 굴절 조절 내사시(RAET)가 있는 비약시 환자가 대조군으로 연구에 포함되었습니다. 환자군에서 수술 전과 수술 후 BCVA, 등가구면시력, 난시, 입체시, 근거리 및 원거리편차를 평가하고 통계적으로 비교하였다. 평균 BCVA, SE, 난시를 환자와 대조군 사이에서 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya, 칠면조
- Sakarya University Ophthalmology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 부분 굴절 ET를 가진 약시 어린이로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
연구 그룹으로 부분 굴절 조절 내사시가 있는 약시 아동 대조군으로 완전 굴절 조절 내사시가 있는 비약시 아동
-
제외 기준:
전신 질환 신경계 질환 및 질환 부가적인 안구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1, 약시 및 부분 굴절 ET 환자
약시 및 부분 굴절 조절 내사시가 모두 있는 어린이
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그룹 2, 굴절성 ET 환자
굴절 내사시가 있는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구형 등가물
기간: 36개월
|
구면오차+망막경으로 측정한 원통오차의 절반, 디옵터
|
36개월
|
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원통형 오류
기간: 36개월
|
망막경으로 측정한 원통오차, 디옵터
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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