Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения аномалий рефракции у пациентов как с частичной рефракционной эзотропией, так и с амблиопией

11 июня 2020 г. обновлено: Sakarya University

Изучить изменения аномалий рефракции и оценить клинические результаты хирургического лечения косоглазия у пациентов как с амблиопией, так и с частичной рефракционной эзотропией (ПАЭТ). В исследование были включены пациенты с амблиопией и ПАЭТ. Пациенты без амблиопии с полной рефракционной аккомодационной эзотропией (РАЭТ) были включены в исследование в качестве контрольной группы. В группе пациентов оценивали и статистически сравнивали предоперационную и послеоперационную остроту зрения с коррекцией (BCVA), сферический эквивалент (SE), астигматизм, стереоскопическую остроту и отклонения вблизи и вдаль. Средние значения BCVA, SE, астигматизма сравнивали между пациенткой и контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель: изучить изменения аномалий рефракции и оценить клинические результаты хирургического лечения косоглазия у пациентов как с амблиопией, так и с частичной рефракционной эзотропией (ЧЭЭ).

Материал-метод. В исследование были включены пациенты с амблиопией и PAET. Пациенты без амблиопии с полной рефракционной аккомодационной эзотропией (РАЭТ) были включены в исследование в качестве контрольной группы. В группе пациентов оценивали и статистически сравнивали предоперационную и послеоперационную остроту зрения с коррекцией (BCVA), сферический эквивалент (SE), астигматизм, стереоскопическую остроту и отклонения вблизи и вдаль. Средние значения BCVA, SE, астигматизма сравнивали между пациенткой и контрольной группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Sakarya, Турция
    - Sakarya University Ophthalmology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из детей с амблиопией и частично рефракционной ЭТ.

Описание

Критерии включения:

дети с амблиопией и частично рефракционной аккомодационной эзотропией в качестве основной группы дети без амблиопии с полностью рефракционной аккомодационной эзотропией в качестве контрольной группы

Критерий исключения:

Системные заболевания Неврологические расстройства и заболевания Дополнительные заболевания глаз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1-я группа – пациенты с амблиопией и частично рефракционной ЭТ. дети с амблиопией и частично рефракционной аккомодационной эзотропией
2 группа, пациенты с рефракционной ЭТ дети с рефракционной эзотропией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
сферический эквивалент Временное ограничение: 36 месяцев	сферическая ошибка плюс половина цилиндрической ошибки, измеренной при ретиноскопии, диоптрии	36 месяцев
цилиндрическая ошибка Временное ограничение: 36 месяцев	цилиндрическая ошибка, измеренная при ретиноскопии, дптр.	36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sakarya University

Следователи

Учебный стул: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Sakarya strabismus

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .