Změny refrakční chyby u pacientů s částečnou refrakční esotropií a amblyopií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Zkoumat změny refrakčních vad a zhodnotit klinické výsledky operace strabismu u pacientů s amblyopií i částečně refrakční esotropií (PAET).
Materiál – metoda: Byli zařazeni amblyopičtí pacienti s PAET. Do studie byli jako kontrolní skupina zařazeni neamblyopičtí pacienti s plnou refrakční akomodativní esotropií (RAET). Ve skupině pacientů byly hodnoceny a statisticky porovnávány předoperační a pooperační nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA), sférický ekvivalent (SE), astigmatismus, stereoakuita a odchylky na blízko a na dálku. Mezi pacientem a kontrolní skupinou byly porovnány průměrné hodnoty BCVA, SE, astigmatismus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
amblyopické děti s částečně refrakční akomodativní esotropií jako studijní skupina neamblyopické děti s plně refrakční akomodativní esotropií jako kontrolní skupina
-
Kritéria vyloučení:
Systémová onemocnění Neurologické poruchy a nemoci Další oční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1, pacienti s amblyopií a částečně refrakční ET
děti s amblyopií i částečně refrakční akomodativní esotropií
|
|
Skupina 2, pacienti s refrakční ET
děti s refrakční esotropií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sférický ekvivalent
Časové okno: 36 měsíců
|
sférická chyba plus polovina cylindirické chyby naměřené retinoskopií, dioptr
|
36 měsíců
|
|
válcová chyba
Časové okno: 36 měsíců
|
cylindirická chyba měřená retinoskopií, dioptr
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sakarya strabismus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .