Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i brytningsfel hos patienter med både delvis brytningsesotropi och amblyopi

11 juni 2020 uppdaterad av: Sakarya University
För att undersöka förändringar i brytningsfel och utvärdera kliniska resultat av skelningskirurgi hos patienter med både amblyopi och partiell brytningsesotropi (PAET). Amblyopiska patienter med PAET inkluderades. Icke-amblyopiska patienter med full refraktiv ackommoderande esotropi (RAET) inkluderades i studien som kontrollgrupp. Preoperativ och postoperativ bäst korrigerad synskärpa (BCVA), sfärisk ekvivalent (SE), astigmatism, stereoskärpa och avvikelser på nära och avstånd utvärderades och jämfördes statistiskt i patientgruppen. Medelvärdet för BCVA, SE, astigmatism jämfördes mellan patienten och kontrollgrupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att undersöka förändringar i brytningsfel och utvärdera kliniska resultat av skelningkirurgi hos patienter med både amblyopi och partiell brytningsesotropi (PAET).

Material-metod: Amblyopiska patienter med PAET inkluderades. Icke-amblyopiska patienter med full refraktiv ackommoderande esotropi (RAET) inkluderades i studien som kontrollgrupp. Preoperativ och postoperativ bäst korrigerad synskärpa (BCVA), sfärisk ekvivalent (SE), astigmatism, stereoskärpa och avvikelser på nära och avstånd utvärderades och jämfördes statistiskt i patientgruppen. Medelvärdet för BCVA, SE, astigmatism jämfördes mellan patienten och kontrollgrupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Sakarya, Kalkon
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

studiepopulationen bestod av amblyopiska barn med delvis refraktiv ET.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

amblyopiska barn med delvis refraktiv ackommoderande esotropi som studiegrupp icke-amblyopiska barn med fullt refraktiv accommodativ esotropi som kontrollgrupp

-

Exklusions kriterier:

Systemsjukdomar Neurologiska störningar och sjukdomar Ytterligare ögonsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1, patienter med amblyopi och delvis refraktiv ET
barn med både amblyopi och delvis refraktiv ackommoderande esotropi
Grupp 2, patienter med refraktiv ET
barn med refraktiv esotropi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sfärisk motsvarighet
Tidsram: 36 månader
sfäriskt fel plus hälften av det cylindiriska felet mätt med retinoskopi, dioptri
36 månader
cylindriskt fel
Tidsram: 36 månader
cylindriskt fel mätt med retinoskopi, dioptri
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sakarya University

Utredare

  • Studiestol: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sakarya strabismus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera