Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i refraktiv feil hos pasienter med både delvis refraktiv esotropi og amblyopi

11. juni 2020 oppdatert av: Sakarya University
For å undersøke endringer i refraktive feil og evaluere kliniske utfall av skjelingkirurgi hos pasienter med både amblyopi og delvis refraktiv esotropi (PAET). Amblyopiske pasienter med PAET ble registrert. Ikke-amblyopiske pasienter med full refraktiv akkomodativ esotropi (RAET) ble inkludert i studien som kontrollgruppe. Preoperativ og postoperativ best korrigert synsskarphet (BCVA), sfærisk ekvivalent (SE), astigmatisme, stereoakuitet og avvik på nær og avstand ble evaluert og statistisk sammenlignet i pasientgruppen. Gjennomsnittlig BCVA, SE, astigmatisme ble sammenlignet mellom pasient- og kontrollgruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formål: Å undersøke endringer i refraktive feil og evaluere kliniske utfall av strabismus-kirurgi hos pasienter med både amblyopi og delvis refraktiv esotropi (PAET).

Materiale-metode: Amblyopiske pasienter med PAET ble registrert. Ikke-amblyopiske pasienter med full refraktiv akkomodativ esotropi (RAET) ble inkludert i studien som kontrollgruppe. Preoperativ og postoperativ best korrigert synsskarphet (BCVA), sfærisk ekvivalent (SE), astigmatisme, stereoakuitet og avvik på nær og avstand ble evaluert og statistisk sammenlignet i pasientgruppen. Gjennomsnittlig BCVA, SE, astigmatisme ble sammenlignet mellom pasient- og kontrollgruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sakarya, Tyrkia
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studiepopulasjonen var sammensatt av amblyopiske barn med delvis refraktiv ET.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

amblyopiske barn med delvis refraktiv akkomodativ esotropi som studiegruppe ikke-amblyopiske barn med fullt refraktiv akkomodativ esotropi som kontrollgruppe

-

Ekskluderingskriterier:

Systemiske sykdommer Nevrologiske lidelser og sykdommer Ytterligere øyesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1, pasienter med amblyopi og delvis refraktiv ET
barn med både amblyopi og delvis refraktiv akkomodativ esotropi
Gruppe 2, pasienter med refraktiv ET
barn med refraktiv esotropi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 36 måneder
sfærisk feil pluss halvparten av den sylindiriske feilen målt ved retinoskopi, dioptri
36 måneder
sylindrisk feil
Tidsramme: 36 måneder
sylindirisk feil målt ved retinoskopi, dioptri
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Etterforskere

  • Studiestol: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sakarya strabismus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere