Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in brekingsfout bij patiënten met zowel gedeeltelijk refractieve esotropie als amblyopie

11 juni 2020 bijgewerkt door: Sakarya University

Om veranderingen in refractieve fouten te onderzoeken en de klinische uitkomsten van scheelzienchirurgie te evalueren bij patiënten met zowel amblyopie als gedeeltelijk refractieve esotropie (PAET). Amblyopische patiënten met PAET werden ingeschreven. Niet-amblyopische patiënten met volledig refractieve accommoderende esotropie (RAET) werden als controlegroep in de studie opgenomen. Preoperatieve en postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), sferisch equivalent (SE), astigmatisme, stereoscherpte en afwijkingen dichtbij en op afstand werden geëvalueerd en statistisch vergeleken in de patiëntengroep. De gemiddelde BCVA, SE, astigmatisme werden vergeleken tussen de patiënt en de controlegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: veranderingen in refractieafwijkingen onderzoeken en de klinische resultaten van scheelzienchirurgie evalueren bij patiënten met zowel amblyopie als gedeeltelijk refractieve esotropie (PAET).

Materiaalmethode: Amblyopische patiënten met PAET werden ingeschreven. Niet-amblyopische patiënten met volledig refractieve accommoderende esotropie (RAET) werden als controlegroep in de studie opgenomen. Preoperatieve en postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), sferisch equivalent (SE), astigmatisme, stereoscherpte en afwijkingen dichtbij en op afstand werden geëvalueerd en statistisch vergeleken in de patiëntengroep. De gemiddelde BCVA, SE, astigmatisme werden vergeleken tussen de patiënt en de controlegroepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Sakarya, Kalkoen
    - Sakarya University Ophthalmology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

studiepopulatie bestond uit amblyopische kinderen met gedeeltelijk brekende ET.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

amblyopische kinderen met gedeeltelijk refractieve accommoderende esotropie als onderzoeksgroep niet-amblyopische kinderen met volledig refractieve accommoderende esotropie als controlegroep

Uitsluitingscriteria:

Systemische ziekten Neurologische aandoeningen en ziekten Aanvullende oogziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1, patiënten met amblyopie en gedeeltelijk brekende ET kinderen met zowel amblyopie als gedeeltelijk refractieve accommoderende esotropie
Groep 2, patiënten met refractieve ET kinderen met refractieve esotropie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
bolvormig equivalent Tijdsspanne: 36 maanden	sferische fout plus de helft van de cilindrische fout gemeten door retinoscopie, dioptrie	36 maanden
cilindrische fout Tijdsspanne: 36 maanden	cilindrische fout gemeten door retinoscopie, dioptrie	36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Onderzoekers

Studie stoel: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Sakarya strabismus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .