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部分屈光内斜视和弱视患者屈光不正的变化

2020年6月11日 更新者:Sakarya University
为研究同时患有弱视和部分屈光内斜视 (PAET) 的患者屈光不正的变化并评估斜视手术的临床结果。纳入了患有 PAET 的弱视患者。 具有完全屈光调节性内斜视 (RAET) 的非弱视患者被纳入研究作为对照组。 对患者组术前、术后最佳矫正视力(BCVA)、等效球镜(SE)、散光、立体视和近远方偏差进行评估和统计比较。 比较患者和对照组的平均 BCVA、SE、散光。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:调查屈光不正的变化并评估斜视手术对弱视和部分屈光内斜视 (PAET) 患者的临床效果。

材料-方法:纳入患有 PAET 的弱视患者。 具有完全屈光调节性内斜视 (RAET) 的非弱视患者被纳入研究作为对照组。 对患者组术前、术后最佳矫正视力(BCVA)、等效球镜(SE)、散光、立体视和近远方偏差进行评估和统计比较。 比较患者和对照组的平均 BCVA、SE、散光。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sakarya、火鸡
        • Sakarya University Ophthalmology Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群由部分屈光 ET 的弱视儿童组成。

描述

纳入标准:

部分屈光调节性内斜视弱视儿童作为研究组 非弱视儿童全屈光调节性内斜视作为对照组

-

排除标准:

全身性疾病 神经系统疾病和疾病 其他眼部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组,弱视和部分屈光 ET 患者
同时患有弱视和部分屈光调节性内斜视的儿童
第 2 组,屈光性 ET 患者
屈光内斜视儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等效球面
大体时间:36个月
球面误差加上视网膜检影、屈光度测量的半数柱面误差
36个月
圆柱误差
大体时间:36个月
检影镜、屈光度测量的柱面误差
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Burcin Cakir, MD、Sakarya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月2日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月25日

研究注册日期

首次提交

2020年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月11日

首次发布 (实际的)

2020年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月11日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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