Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w błędzie refrakcji u pacjentów z częściowo refrakcyjną ezotropią i niedowidzeniem

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sakarya University
Aby zbadać zmiany w wadach refrakcji i ocenić wyniki kliniczne operacji zeza u pacjentów z niedowidzeniem i częściowo refrakcyjną ezotropią (PAET). Do badania włączono pacjentów niedowidzących z PAET. Pacjenci bez niedowidzenia z pełną refrakcyjną esotropią akomodacyjną (RAET) zostali włączeni do badania jako grupa kontrolna. Oceniono i porównano statystycznie w grupie pacjentów przedoperacyjną i pooperacyjną najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), ekwiwalent sferyczny (SE), astygmatyzm, ostrość stereoskopową oraz odchylenia do bliży i dali. Porównano średnie BCVA, SE, astygmatyzm pomiędzy pacjentem a grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie zmian w wadach refrakcji i ocena wyników klinicznych operacji zeza u pacjentów z niedowidzeniem i częściowo refrakcyjną ezotropią (PAET).

Materiał-Metoda: Do badania włączono pacjentów niedowidzących z PAET. Pacjenci bez niedowidzenia z pełną refrakcyjną esotropią akomodacyjną (RAET) zostali włączeni do badania jako grupa kontrolna. Oceniono i porównano statystycznie w grupie pacjentów przedoperacyjną i pooperacyjną najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), ekwiwalent sferyczny (SE), astygmatyzm, ostrość stereoskopową oraz odchylenia do bliży i dali. Porównano średnie BCVA, SE, astygmatyzm pomiędzy pacjentem a grupą kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sakarya, Indyk
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

badana populacja składała się z niedowidzących dzieci z częściowo refrakcyjnym ET.

Opis

Kryteria przyjęcia:

dzieci niedowidzące z częściowo refrakcyjną esotropią akomodacyjną jako grupa badana dzieci bez niedowidzenia z całkowicie refrakcyjną esotropią akomodacyjną jako grupa kontrolna

-

Kryteria wyłączenia:

Choroby ogólnoustrojowe Zaburzenia i choroby neurologiczne Dodatkowe choroby oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1, pacjenci z niedowidzeniem i częściowo refrakcyjnym ET
dzieci z niedowidzeniem i częściowo refrakcyjną esotropią akomodacyjną
Grupa 2, pacjenci z refrakcyjnym ET
dzieci z ezotropią refrakcyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 36 miesięcy
błąd sferyczny plus połowa błędu cylindrycznego mierzonego retinoskopią, dioptrii
36 miesięcy
błąd cylindryczny
Ramy czasowe: 36 miesięcy
błąd cylindryczny mierzony retinoskopią, dioptria
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj