- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04429659
Zmiany w błędzie refrakcji u pacjentów z częściowo refrakcyjną ezotropią i niedowidzeniem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie zmian w wadach refrakcji i ocena wyników klinicznych operacji zeza u pacjentów z niedowidzeniem i częściowo refrakcyjną ezotropią (PAET).
Materiał-Metoda: Do badania włączono pacjentów niedowidzących z PAET. Pacjenci bez niedowidzenia z pełną refrakcyjną esotropią akomodacyjną (RAET) zostali włączeni do badania jako grupa kontrolna. Oceniono i porównano statystycznie w grupie pacjentów przedoperacyjną i pooperacyjną najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), ekwiwalent sferyczny (SE), astygmatyzm, ostrość stereoskopową oraz odchylenia do bliży i dali. Porównano średnie BCVA, SE, astygmatyzm pomiędzy pacjentem a grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dzieci niedowidzące z częściowo refrakcyjną esotropią akomodacyjną jako grupa badana dzieci bez niedowidzenia z całkowicie refrakcyjną esotropią akomodacyjną jako grupa kontrolna
-
Kryteria wyłączenia:
Choroby ogólnoustrojowe Zaburzenia i choroby neurologiczne Dodatkowe choroby oczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1, pacjenci z niedowidzeniem i częściowo refrakcyjnym ET
dzieci z niedowidzeniem i częściowo refrakcyjną esotropią akomodacyjną
|
|
Grupa 2, pacjenci z refrakcyjnym ET
dzieci z ezotropią refrakcyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
błąd sferyczny plus połowa błędu cylindrycznego mierzonego retinoskopią, dioptrii
|
36 miesięcy
|
|
błąd cylindryczny
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
błąd cylindryczny mierzony retinoskopią, dioptria
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sakarya strabismus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .