Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i refraktiv fejl hos patienter med både delvist refraktiv esotropi og amblyopi

11. juni 2020 opdateret af: Sakarya University
For at undersøge ændringer i refraktive fejl og evaluere kliniske resultater af strabismus-kirurgi hos patienter med både amblyopi og delvist refraktiv esotropi (PAET). Amblyopiske patienter med PAET blev inkluderet. Ikke-amblyopiske patienter med fuld refraktiv akkomodativ esotropi (RAET) blev inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Præoperativ og postoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), sfærisk ækvivalent (SE), astigmatisme, stereoskarphet og afvigelser i nærhed og afstand blev evalueret og statistisk sammenlignet i patientgruppen. Den gennemsnitlige BCVA, SE, astigmatisme blev sammenlignet mellem patienten og kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge ændringer i refraktive fejl og evaluere kliniske resultater af strabismus kirurgi hos patienter med både amblyopi og delvis refraktiv esotropi (PAET).

Materiale-metode: Amblyopiske patienter med PAET blev indskrevet. Ikke-amblyopiske patienter med fuld refraktiv akkomodativ esotropi (RAET) blev inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Præoperativ og postoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), sfærisk ækvivalent (SE), astigmatisme, stereoskarphet og afvigelser i nærhed og afstand blev evalueret og statistisk sammenlignet i patientgruppen. Den gennemsnitlige BCVA, SE, astigmatisme blev sammenlignet mellem patienten og kontrolgrupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsespopulationen var sammensat af amblyopiske børn med delvist refraktiv ET.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

amblyopiske børn med delvis refraktiv akkomodativ esotropi som undersøgelsesgruppe ikke-amblyopiske børn med fuldt refraktiv akkomodativ esotropi som kontrolgruppe

-

Ekskluderingskriterier:

Systemiske sygdomme Neurologiske lidelser og sygdomme Yderligere øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1, patienter med amblyopi og delvist refraktiv ET
børn med både amblyopi og delvis refraktiv akkomodativ esotropi
Gruppe 2, patienter med refraktiv ET
børn med refraktiv esotropi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 36 måneder
sfærisk fejl plus halvdelen af ​​den cylindiriske fejl målt ved retinoskopi, dioptri
36 måneder
cylindrisk fejl
Tidsramme: 36 måneder
cylindrisk fejl målt ved retinoskopi, dioptri
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Studiestol: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sakarya strabismus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner