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Modifications de l'erreur de réfraction chez les patients présentant à la fois une ésotropie partiellement réfractive et une amblyopie

11 juin 2020 mis à jour par: Sakarya University
Étudier les changements dans les erreurs de réfraction et évaluer les résultats cliniques de la chirurgie du strabisme chez les patients atteints à la fois d'amblyopie et d'ésotropie partiellement réfractive (PAET). Des patients amblyopes atteints de PAET ont été recrutés. Les patients non amblyopes présentant une ésotropie accommodative réfractive complète (RAET) ont été inclus dans l'étude en tant que groupe témoin. La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) préopératoire et postopératoire, l'équivalent sphérique (SE), l'astigmatisme, la stéréoacuité et les déviations de près et de loin ont été évalués et comparés statistiquement dans le groupe de patients. Le BCVA moyen, le SE, l'astigmatisme ont été comparés entre le groupe patient et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Étudier les changements dans les erreurs de réfraction et évaluer les résultats cliniques de la chirurgie du strabisme chez les patients atteints à la fois d'amblyopie et d'ésotropie partiellement réfractive (PAET).

Matériel-Méthode : Des patients amblyopes atteints de PAET ont été recrutés. Les patients non amblyopes présentant une ésotropie accommodative réfractive complète (RAET) ont été inclus dans l'étude en tant que groupe témoin. La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) préopératoire et postopératoire, l'équivalent sphérique (SE), l'astigmatisme, la stéréoacuité et les déviations de près et de loin ont été évalués et comparés statistiquement dans le groupe de patients. Le BCVA moyen, le SE, l'astigmatisme ont été comparés entre le groupe patient et le groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sakarya, Turquie
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude était composée d'enfants amblyopes atteints de TE partiellement réfractive.

La description

Critère d'intégration:

enfants amblyopes avec ésotropie accommodative partiellement réfractive en tant que groupe d'étude enfants non amblyopes avec ésotropie accommodative entièrement réfractive en tant que groupe témoin

-

Critère d'exclusion:

Maladies systémiques Troubles et maladies neurologiques Autres maladies oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1, patients avec amblyopie et TE partiellement réfractive
enfants atteints à la fois d'amblyopie et d'ésotropie accommodative partiellement réfractive
Groupe 2, patients atteints d'ET réfractive
enfants atteints d'ésotropie réfractive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
équivalent sphérique
Délai: 36 mois
erreur sphérique plus la moitié de l'erreur cylindrique mesurée par rétinoscopie, dioptrie
36 mois
erreur cylindrique
Délai: 36 mois
erreur cylindrique mesurée par rétinoscopie, dioptrie
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sakarya University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sakarya strabismus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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