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Alterações no erro de refração em pacientes com esotropia parcialmente refrativa e ambliopia

11 de junho de 2020 atualizado por: Sakarya University
Para investigar alterações nos erros de refração e avaliar os resultados clínicos da cirurgia de estrabismo em pacientes com ambliopia e esotropia parcialmente refrativa (PAET). Pacientes ambliópicos com PAET foram incluídos. Pacientes não amblíopes com esotropia acomodativa refrativa total (ARET) foram incluídos no estudo como um grupo de controle. Melhor acuidade visual corrigida pré e pós-operatória (BCVA), equivalente esférico (SE), astigmatismo, estereoacuidade e desvios para perto e longe foram avaliados e comparados estatisticamente no grupo de pacientes. A média BCVA, SE, astigmatismo foram comparados entre o paciente e os grupos de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo: Investigar alterações nos erros de refração e avaliar os resultados clínicos da cirurgia de estrabismo em pacientes com ambliopia e esotropia parcialmente refrativa (PAET).

Material-Método: Foram incluídos pacientes amblíopes com PAET. Pacientes não amblíopes com esotropia acomodativa refrativa total (ARET) foram incluídos no estudo como um grupo de controle. Melhor acuidade visual corrigida pré e pós-operatória (BCVA), equivalente esférico (SE), astigmatismo, estereoacuidade e desvios para perto e longe foram avaliados e comparados estatisticamente no grupo de pacientes. A média BCVA, SE, astigmatismo foram comparados entre o paciente e os grupos de controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sakarya, Peru
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

a população do estudo foi composta por crianças amblíopes com TE parcialmente refrativo.

Descrição

Critério de inclusão:

crianças ambliópicas com esotropia acomodativa parcialmente refrativa como grupo de estudo crianças não ambliópicas com esotropia acomodativa totalmente refrativa como grupo de controle

-

Critério de exclusão:

Doenças sistêmicas Distúrbios e doenças neurológicas Doenças oculares adicionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1, pacientes com ambliopia e TE parcialmente refrativo
crianças com ambliopia e esotropia acomodativa parcialmente refrativa
Grupo 2, pacientes com TE refrativo
crianças com esotropia refrativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
equivalente esférico
Prazo: 36 meses
erro esférico mais metade do erro cilíndrico medido por retinoscopia, dioptria
36 meses
erro cilindrico
Prazo: 36 meses
erro cilíndrico medido por retinoscopia, dioptria
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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