- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04429659
Alterações no erro de refração em pacientes com esotropia parcialmente refrativa e ambliopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar alterações nos erros de refração e avaliar os resultados clínicos da cirurgia de estrabismo em pacientes com ambliopia e esotropia parcialmente refrativa (PAET).
Material-Método: Foram incluídos pacientes amblíopes com PAET. Pacientes não amblíopes com esotropia acomodativa refrativa total (ARET) foram incluídos no estudo como um grupo de controle. Melhor acuidade visual corrigida pré e pós-operatória (BCVA), equivalente esférico (SE), astigmatismo, estereoacuidade e desvios para perto e longe foram avaliados e comparados estatisticamente no grupo de pacientes. A média BCVA, SE, astigmatismo foram comparados entre o paciente e os grupos de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Peru
- Sakarya University Ophthalmology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
crianças ambliópicas com esotropia acomodativa parcialmente refrativa como grupo de estudo crianças não ambliópicas com esotropia acomodativa totalmente refrativa como grupo de controle
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Critério de exclusão:
Doenças sistêmicas Distúrbios e doenças neurológicas Doenças oculares adicionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1, pacientes com ambliopia e TE parcialmente refrativo
crianças com ambliopia e esotropia acomodativa parcialmente refrativa
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Grupo 2, pacientes com TE refrativo
crianças com esotropia refrativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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equivalente esférico
Prazo: 36 meses
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erro esférico mais metade do erro cilíndrico medido por retinoscopia, dioptria
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36 meses
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erro cilindrico
Prazo: 36 meses
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erro cilíndrico medido por retinoscopia, dioptria
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sakarya strabismus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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