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Änderungen des Brechungsfehlers bei Patienten mit partiell refraktiver Esotropie und Amblyopie

11. Juni 2020 aktualisiert von: Sakarya University
Um Veränderungen der Refraktionsfehler zu untersuchen und die klinischen Ergebnisse der Schieloperation bei Patienten mit Amblyopie und partiell refraktiver Esotropie (PAET) zu bewerten. Amblyopie-Patienten mit PAET wurden aufgenommen. Nicht amblyopische Patienten mit vollständig refraktiver akkommodativer Esotropie (RAET) wurden als Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen. Präoperativ und postoperativ wurden bestkorrigierter Visus (BCVA), sphärisches Äquivalent (SE), Astigmatismus, Stereoschärfe und Abweichungen in der Nähe und Ferne in der Patientengruppe ausgewertet und statistisch verglichen. Die mittlere BCVA, SE, Astigmatismus wurden zwischen der Patienten- und der Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Untersuchung von Veränderungen der Refraktionsfehler und Bewertung der klinischen Ergebnisse von Schieloperationen bei Patienten mit Amblyopie und partiell refraktiver Esotropie (PAET).

Material-Methode: Patienten mit Amblyopen mit PAET wurden eingeschlossen. Nicht amblyopische Patienten mit vollständig refraktiver akkommodativer Esotropie (RAET) wurden als Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen. Präoperativ und postoperativ wurden bestkorrigierter Visus (BCVA), sphärisches Äquivalent (SE), Astigmatismus, Stereoschärfe und Abweichungen in der Nähe und Ferne in der Patientengruppe ausgewertet und statistisch verglichen. Die mittlere BCVA, SE, Astigmatismus wurden zwischen der Patienten- und der Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sakarya, Truthahn
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus amblyopischen Kindern mit partiell refraktivem ET.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

amblyopische Kinder mit partiell refraktiver akkommodativer Esotropie als Studiengruppe nicht amblyopische Kinder mit voll refraktiver akkommodativer Esotropie als Kontrollgruppe

-

Ausschlusskriterien:

Systemerkrankungen Neurologische Erkrankungen und Erkrankungen Zusätzliche Augenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1, Patienten mit Amblyopie und partiell refraktivem ET
Kinder mit Amblyopie und teilweise refraktiver akkommodativer Esotropie
Gruppe 2, Patienten mit refraktivem ET
Kinder mit refraktiver Esotropie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: 36 Monate
sphärischer Fehler plus die Hälfte des zylindrischen Fehlers gemessen durch Retinoskopie, Dioptrie
36 Monate
zylindrischer Fehler
Zeitfenster: 36 Monate
Zylinderfehler gemessen durch Retinoskopie, Dioptrie
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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