- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04429659
Änderungen des Brechungsfehlers bei Patienten mit partiell refraktiver Esotropie und Amblyopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Untersuchung von Veränderungen der Refraktionsfehler und Bewertung der klinischen Ergebnisse von Schieloperationen bei Patienten mit Amblyopie und partiell refraktiver Esotropie (PAET).
Material-Methode: Patienten mit Amblyopen mit PAET wurden eingeschlossen. Nicht amblyopische Patienten mit vollständig refraktiver akkommodativer Esotropie (RAET) wurden als Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen. Präoperativ und postoperativ wurden bestkorrigierter Visus (BCVA), sphärisches Äquivalent (SE), Astigmatismus, Stereoschärfe und Abweichungen in der Nähe und Ferne in der Patientengruppe ausgewertet und statistisch verglichen. Die mittlere BCVA, SE, Astigmatismus wurden zwischen der Patienten- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sakarya, Truthahn
- Sakarya University Ophthalmology Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
amblyopische Kinder mit partiell refraktiver akkommodativer Esotropie als Studiengruppe nicht amblyopische Kinder mit voll refraktiver akkommodativer Esotropie als Kontrollgruppe
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Ausschlusskriterien:
Systemerkrankungen Neurologische Erkrankungen und Erkrankungen Zusätzliche Augenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1, Patienten mit Amblyopie und partiell refraktivem ET
Kinder mit Amblyopie und teilweise refraktiver akkommodativer Esotropie
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Gruppe 2, Patienten mit refraktivem ET
Kinder mit refraktiver Esotropie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: 36 Monate
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sphärischer Fehler plus die Hälfte des zylindrischen Fehlers gemessen durch Retinoskopie, Dioptrie
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36 Monate
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zylindrischer Fehler
Zeitfenster: 36 Monate
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Zylinderfehler gemessen durch Retinoskopie, Dioptrie
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sakarya strabismus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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