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Cambiamenti nell'errore di rifrazione nei pazienti con esotropia parzialmente rifrattiva e ambliopia

11 giugno 2020 aggiornato da: Sakarya University
Per studiare i cambiamenti negli errori di rifrazione e valutare i risultati clinici della chirurgia dello strabismo in pazienti con ambliopia ed esotropia parzialmente refrattiva (PAET). Sono stati arruolati pazienti ambliopici con PAET. I pazienti non ambliopici con esotropia accomodativa refrattiva completa (RAET) sono stati inclusi nello studio come gruppo di controllo. L'acuità visiva preoperatoria e postoperatoria meglio corretta (BCVA), l'equivalente sferico (SE), l'astigmatismo, la stereoacuità e le deviazioni da vicino e da lontano sono state valutate e confrontate statisticamente nel gruppo di pazienti. La media BCVA, SE, astigmatismo sono stati confrontati tra il paziente e i gruppi di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: indagare i cambiamenti negli errori di rifrazione e valutare i risultati clinici della chirurgia dello strabismo in pazienti con ambliopia ed esotropia parzialmente refrattiva (PAET).

Materiale-Metodo: sono stati arruolati pazienti ambliopici con PAET. I pazienti non ambliopici con esotropia accomodativa refrattiva completa (RAET) sono stati inclusi nello studio come gruppo di controllo. L'acuità visiva preoperatoria e postoperatoria meglio corretta (BCVA), l'equivalente sferico (SE), l'astigmatismo, la stereoacuità e le deviazioni da vicino e da lontano sono state valutate e confrontate statisticamente nel gruppo di pazienti. La media BCVA, SE, astigmatismo sono stati confrontati tra il paziente e i gruppi di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sakarya, Tacchino
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

la popolazione in studio era composta da bambini ambliopici con ET parzialmente refrattivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

bambini ambliopici con esotropia accomodativa parzialmente rifrattiva come gruppo di studio bambini non ambliopi con esotropia accomodativa completamente refrattiva come gruppo di controllo

-

Criteri di esclusione:

Malattie sistemiche Disturbi e malattie neurologiche Ulteriori malattie oculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1, pazienti con ambliopia e TE parzialmente refrattivo
bambini con ambliopia e esotropia accomodativa parzialmente rifrattiva
Gruppo 2, pazienti con TE refrattivo
bambini con esotropia refrattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equivalente sferico
Lasso di tempo: 36 mesi
errore sferico più la metà dell'errore cilindrico misurato mediante retinoscopia, diottria
36 mesi
errore cilindrico
Lasso di tempo: 36 mesi
errore cilindrico misurato mediante retinoscopia, diottria
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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