- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04429659
Cambiamenti nell'errore di rifrazione nei pazienti con esotropia parzialmente rifrattiva e ambliopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: indagare i cambiamenti negli errori di rifrazione e valutare i risultati clinici della chirurgia dello strabismo in pazienti con ambliopia ed esotropia parzialmente refrattiva (PAET).
Materiale-Metodo: sono stati arruolati pazienti ambliopici con PAET. I pazienti non ambliopici con esotropia accomodativa refrattiva completa (RAET) sono stati inclusi nello studio come gruppo di controllo. L'acuità visiva preoperatoria e postoperatoria meglio corretta (BCVA), l'equivalente sferico (SE), l'astigmatismo, la stereoacuità e le deviazioni da vicino e da lontano sono state valutate e confrontate statisticamente nel gruppo di pazienti. La media BCVA, SE, astigmatismo sono stati confrontati tra il paziente e i gruppi di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino
- Sakarya University Ophthalmology Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
bambini ambliopici con esotropia accomodativa parzialmente rifrattiva come gruppo di studio bambini non ambliopi con esotropia accomodativa completamente refrattiva come gruppo di controllo
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Criteri di esclusione:
Malattie sistemiche Disturbi e malattie neurologiche Ulteriori malattie oculari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1, pazienti con ambliopia e TE parzialmente refrattivo
bambini con ambliopia e esotropia accomodativa parzialmente rifrattiva
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Gruppo 2, pazienti con TE refrattivo
bambini con esotropia refrattiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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equivalente sferico
Lasso di tempo: 36 mesi
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errore sferico più la metà dell'errore cilindrico misurato mediante retinoscopia, diottria
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36 mesi
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errore cilindrico
Lasso di tempo: 36 mesi
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errore cilindrico misurato mediante retinoscopia, diottria
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sakarya strabismus
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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