Covid-19への医療従事者の暴露評価 (SERODRON)
2022年5月9日 更新者：Tourcoing Hospital
SARS-Cov2 の流行を理解することは、コミュニティと病院部門の両方で主要な公衆衛生問題です。
COVID-19 に感染した患者の管理において中心的な立場にあるため、病院スタッフは感染のリスクが高いと見なされる可能性があります。
血清学的検査の開発により、症状があるかどうかにかかわらず、3 週間以上経過した汚染を確実に記録することが可能になりました。
これらの検査を症状の臨床的質問と組み合わせることで、この病気の伝染に大きな影響を与えると思われる無症候性感染症の割合を決定することが可能になります。
CoV2-SARSの感染後に中和されることが期待される抗体の存在期間は不明のままです。
CoV2-SARS への再曝露のリスクが高い集団における抗体レベルの進化とそのモニタリングを記録することは、この疾患を理解し、医療従事者の感染リスクを評価する上での主要な問題です。
調査の概要
詳細な説明
これは、医療従事者の COVID-19 への曝露を評価するための、多施設、前向き、介入的、低リスク、低制約の生物学的収集研究です。
1日目、3ヶ月目、6ヶ月目に3つの血液サンプルが採取されます。 血液サンプルは、血清生物学的コレクションに保存されます。 D1、M3、およびM6の各収集で、症状および併存疾患のレベルで将来のデータ収集が設定されます。
サンプル間で症状が出現した場合、参加者は自己アンケートに回答するとともに、国レベルで実施されている標準的な慣行に従って、RT-PCR SARS Cov2 によるスクリーニングへの招待を行います。血清学的検査。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Roubaix、フランス
- CH Roubaix
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Tourcoing、フランス
- CH Tourcoing
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Wasquehal、フランス
- CH Wasquehal
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Wattrelos、フランス
- CH Wattrelos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療施設で勤務しているスタッフ
- 抽選対象
- 社会保障制度に加入している、または資格がある受益者
除外基準:
- 未成年の患者
- 参加の拒否
- 後見人
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病院の医療従事者
1日目、3ヶ月目、6ヶ月目に3つの血液サンプルが採取されます。
D1、M3、およびM6の各収集で、症状および併存疾患のレベルで将来のデータ収集が設定されます。
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1日目、3か月目、6か月目に3つの血液サンプルが採取されます。D1、M3、およびM6の各収集で、症状および併存疾患のレベルで前向きデータ収集が設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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汚染された職員の数
時間枠：1日目
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1日目の職種および部門別の汚染された人員の数。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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汚染された職員の数
時間枠：月 3
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血清学的検査による月3aでの専門カテゴリ別およびサービス別の汚染された職員の数
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月 3
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汚染された職員の数
時間枠：月 6
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血清学的検査による月6aでの専門カテゴリ別およびサービス別の汚染された職員の数
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月 6
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職種別・サービス別有症者数
時間枠：月 3
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RT-PCR Cov2 SARSが陽性の3か月目の職業カテゴリおよびサービス別の症状のあるスタッフの数
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月 3
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職種別・サービス別有症者数
時間枠：月 6
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RT-PCR Cov2 SARS陽性の6か月目の職業カテゴリおよびサービス別の症状のあるスタッフの数
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月 6
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効果的に保護された汚染された職員の数
時間枠：1日目、3ヶ月目、6ヶ月目の進化
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効果的な保護を備えた汚染された職員の数: 1 日目、3 か月目、6 か月目の抗体指数の進化
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1日目、3ヶ月目、6ヶ月目の進化
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抗体を失った患者と抗体を維持している患者の間の社会人口学的特徴と併存疾患の比較
時間枠：月 6
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抗体を失った患者と2回の縫合日の間に抗体を維持している患者の間の社会人口学的特徴と併存疾患の比較。
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月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：PATOZ Pierre, PharmD、CH Tourcoing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月6日
一次修了 (実際)
2021年3月16日
研究の完了 (実際)
2021年3月16日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RIPH_2020_8
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。