Egészségügyi szakemberek Covid-19-expozíciójának értékelése (SERODRON)
2022. május 9. frissítette: Tourcoing Hospital
A SARS-Cov2-járvány megértése jelentős közegészségügyi kérdés, mind a közösségben, mind a kórházi szektorban.
A COVID-19-vel fertőzött betegek kezelésében betöltött központi szerepük miatt a kórházi személyzet magas fertőzési kockázatnak tekinthető.
A szerológiai tesztek fejlesztése lehetővé teszi a 3 hetesnél régebbi szennyeződés megbízható dokumentálását, akár tüneti, akár nem.
Ezek a tesztek a tünetek klinikai megkérdőjelezésével kombinálva lehetővé teszik azoknak a tünetmentes fertőzéseknek az arányának meghatározását, amelyek jelentős hatást gyakorolnak a betegség átvitelére.
A CoV2-SARS fertőzést követően semlegesíteni kívánt antitestek jelenlétének időtartama továbbra is bizonytalan.
Az antitestszintek alakulásának dokumentálása és nyomon követése a CoV2-SARS-nek való újbóli expozíció magas kockázatának kitett populációban fontos kérdés a betegség megértésében és az egészségügyi dolgozók fertőzési kockázatának felmérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, prospektív, intervenciós, alacsony kockázatú, alacsony kényszerű, biológiai gyűjtővizsgálat, amely felméri az egészségügyi dolgozók COVID-19-nek való kitettségét.
Három vérmintát vesznek az 1. napon, a 3. hónapban és a 6. hónapban. A vérmintákat egy szérumbiológiai gyűjteményben tárolják. A tünetek és a társbetegségek szintjén prospektív adatgyűjtés kerül kialakításra minden gyűjtésnél a D1, M3 és M6 pontoknál.
Abban az esetben, ha a tünetek a minták között jelentkeznek, a résztvevők önkérdőívet töltenek ki, valamint meghívást kapnak az RT-PCR SARS Cov2 szűrésre a nemzeti szinten érvényben lévő szabványos gyakorlatoknak megfelelően, valamint egy további szerológiai vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roubaix, Franciaország
- CH Roubaix
-
Tourcoing, Franciaország
- CH Tourcoing
-
Wasquehal, Franciaország
- CH Wasquehal
-
Wattrelos, Franciaország
- CH Wattrelos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészségügyi intézményben ügyeletes személyzet
- Sorsolásra jogosult
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult kedvezményezett
Kizárási kritériumok:
- Kisebb beteg
- A részvétel megtagadása
- Gyámság alatt álló beteg
- Gyámság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: egészségügyi dolgozók a kórházban
Három vérmintát vesznek az 1. napon, a 3. hónapban és a 6. hónapban.
A tünetek és a társbetegségek szintjén prospektív adatgyűjtés kerül kialakításra minden gyűjtésnél a D1, M3 és M6 pontoknál.
|
Három vérmintát vesznek az 1. napon, a 3. hónapban és a 6. hónapban. A tünetek és a társbetegségek szintjén prospektív adatgyűjtést állítanak fel a D1, M3 és M6 gyűjtéseknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szennyezett személyzet száma
Időkeret: 1. nap
|
A szennyezett személyzet száma foglalkozási kategóriánként és osztályonként az 1. napon.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szennyezett személyzet száma
Időkeret: hónap 3
|
A fertőzöttek száma szakmai kategóriánként és szolgálatonként 3a hónapban szerológiai vizsgálattal
|
hónap 3
|
|
A szennyezett személyzet száma
Időkeret: hónap 6
|
A fertőzöttek száma szakmai kategóriánként és szolgálatonként a 6. hónapban szerológiai vizsgálattal
|
hónap 6
|
|
A tünetekkel járó személyzet száma foglalkozási kategóriák és szolgáltatások szerint
Időkeret: hónap 3
|
A tünetekkel járó személyzet száma foglalkozási kategória és szolgáltatás szerint a 3. hónapban pozitív RT-PCR Cov2 SARS esetén
|
hónap 3
|
|
A tünetekkel járó személyzet száma foglalkozási kategóriák és szolgáltatások szerint
Időkeret: hónap 6
|
A tünetekkel járó személyzet száma foglalkozási kategóriák és szolgáltatások szerint a 6. hónapban pozitív RT-PCR Cov2 SARS esetén
|
hónap 6
|
|
A hatékony védelemmel rendelkező szennyezett személyzet száma
Időkeret: evolúció az 1. napon, a 3. hónapban és a 6. hónapban
|
A hatékony védelemmel rendelkező szennyezett személyzet száma: az antitest index alakulása az 1. napon, a 3. és a 6. hónapban
|
evolúció az 1. napon, a 3. hónapban és a 6. hónapban
|
|
a szocio-demográfiai jellemzők és a társbetegségek összehasonlítása az antitesteket elvesztő és az antitesteket fenntartó betegek között
Időkeret: hónap 6
|
a szocio-demográfiai jellemzők és a társbetegségek összehasonlítása azon betegek között, akik elveszítik az antitesteiket, és azok, akik két öltésidő között megtartják antitesteiket.
|
hónap 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPH_2020_8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .