Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení expozice zdravotníků Covid-19 (SERODRON)

9. května 2022 aktualizováno: Tourcoing Hospital
Pochopení epidemie SARS-Cov2 je hlavním problémem veřejného zdraví, a to jak v komunitě, tak v nemocničním sektoru. Vzhledem k jejich ústřednímu postavení v péči o pacienty infikované COVID-19 může být nemocniční personál považován za vysoce rizikový. Vývoj sérologických testů umožňuje spolehlivě dokumentovat kontaminaci, ať už symptomatickou nebo ne, starší než 3 týdny. Tyto testy v kombinaci s klinickým dotazováním na symptomy umožňují určit podíl asymptomatických infekcí, jejichž vliv na přenos tohoto onemocnění se jeví jako významný. Trvání přítomnosti protilátek, u kterých se předpokládá, že se neutralizují po infekci CoV2-SARS, zůstává nejisté. Dokumentace vývoje hladin protilátek a jejich monitorování v populaci s vysokým rizikem opětovné expozice CoV2-SARS je hlavním problémem pro pochopení tohoto onemocnění a pro hodnocení rizika infekce mezi zdravotnickými pracovníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, prospektivní, intervenční, nízkorizikovou studii biologického sběru s nízkým omezením, která má posoudit expozici zdravotnických pracovníků COVID-19.

Budou odebrány tři vzorky krve v den 1, měsíc 3 a měsíc 6. Vzorky krve budou uloženy v biologickém odběru séra. Prospektivní sběr dat bude nastaven na úrovni symptomů a komorbidit při každém odběru v D1, M3 a M6.

V případě výskytu příznaků mezi vzorky vyplní zúčastněný personál sebedotazník a také pozvánku na screening RT-PCR SARS Cov2 podle standardních postupů platných na národní úrovni a další sérologický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Roubaix, Francie
        • CH Roubaix
      • Tourcoing, Francie
        • Ch Tourcoing
      • Wasquehal, Francie
        • CH Wasquehal
      • Wattrelos, Francie
        • CH Wattrelos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Služební personál ve zdravotnickém zařízení
  • Způsobilé k vylosování
  • Přijímající subjekt, který je členem systému sociálního zabezpečení nebo má na něj nárok

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Odmítnutí účasti
  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zdravotníci v nemocnici
Budou odebrány tři vzorky krve v den 1, měsíc 3 a měsíc 6. Prospektivní sběr dat bude nastaven na úrovni symptomů a komorbidit při každém odběru v D1, M3 a M6.
Diagnostický test: Diagnostický test Covid-19
Budou odebrány tři vzorky krve v den 1, měsíc 3 a měsíc 6. Prospektivní sběr dat bude nastaven na úrovni symptomů a komorbidit při každém odběru v D1, M3 a M6.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kontaminovaných osob
Časové okno: den 1
Počet kontaminovaných pracovníků podle kategorie povolání a oddělení v den 1.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kontaminovaných osob
Časové okno: měsíc 3
Počet kontaminovaných pracovníků podle profesní kategorie a podle služby ve 3. měsíci a podle sérologického testu
měsíc 3
Počet kontaminovaných osob
Časové okno: měsíc 6
Počet kontaminovaných pracovníků podle profesní kategorie a podle služby v měsíci 6 a podle sérologického testu
měsíc 6
Počet symptomatických pracovníků podle kategorie povolání a služby
Časové okno: měsíc 3
Počet symptomatických zaměstnanců podle kategorie povolání a služby ve 3. měsíci s pozitivním RT-PCR Cov2 SARS
měsíc 3
Počet symptomatických pracovníků podle kategorie povolání a služby
Časové okno: měsíc 6
Počet symptomatických zaměstnanců podle kategorie povolání a služby v 6. měsíci s pozitivním RT-PCR Cov2 SARS
měsíc 6
Počet kontaminovaných osob s účinnou ochranou
Časové okno: vývoj v den 1, měsíc 3 a měsíc 6
Počet kontaminovaného personálu s účinnou ochranou: vývoj indexu protilátek v den 1, měsíc 3 a měsíc 6
vývoj v den 1, měsíc 3 a měsíc 6
srovnání sociodemografických charakteristik a komorbidit mezi pacienty ztrácejícími protilátky a těmi, kteří si protilátky udržují
Časové okno: měsíc 6
srovnání sociodemografických charakteristik a komorbidit mezi pacienty ztrácejícími protilátky a těmi, kteří si protilátky udržují mezi dvěma daty stehů.
měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tourcoing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PATOZ Pierre, PharmD, Ch Tourcoing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPH_2020_8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Diagnostický test Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit