Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsepersonell eksponeringsvurdering for Covid-19 (SERODRON)

9. mai 2022 oppdatert av: Tourcoing Hospital
Å forstå SARS-Cov2-epidemien er et stort folkehelseproblem, både i samfunnet og i sykehussektoren. På grunn av sin sentrale posisjon i behandlingen av pasienter infisert med covid-19, kan sykehuspersonell anses å ha høy risiko for infeksjon. Utviklingen av serologiske tester gjør det mulig å pålitelig dokumentere en forurensning, symptomatisk eller ikke, som er mer enn 3 uker gammel. Disse testene, kombinert med klinisk avhør av symptomene, gjør det mulig å bestemme andelen av asymptomatiske infeksjoner hvis innvirkning på overføringen av denne sykdommen ser ut til å være stor. Varigheten av tilstedeværelsen av antistoffene som er håp om å nøytralisere etter infeksjon med CoV2-SARS er fortsatt usikker. Dokumentasjon av utviklingen av antistoffnivåer og deres overvåking i en populasjon med høy risiko for gjeneksponering for CoV2-SARS er et stort problem for å forstå denne sykdommen og for å vurdere risikoen for infeksjon blant helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, prospektiv, intervensjonell, lavrisiko, lav begrensning, biologisk innsamlingsstudie for å vurdere eksponeringen av helsepersonell for COVID-19.

Det vil bli tatt tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6. Blodprøvene vil bli lagret i en biologisk serumsamling. Det vil bli satt opp en prospektiv datainnsamling på nivå av symptomer og komorbiditeter ved hver samling ved D1, M3 og M6.

Ved opptreden av symptomer mellom prøvene, vil et selvspørreskjema fylles ut av deltakende personell samt en invitasjon til screening av RT-PCR SARS Cov2 i henhold til standard praksis som er gjeldende på nasjonalt nivå, samt en ekstra serologisk test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Roubaix, Frankrike
        • CH Roubaix
      • Tourcoing, Frankrike
        • CH Tourcoing
      • Wasquehal, Frankrike
        • CH Wasquehal
      • Wattrelos, Frankrike
        • CH Wattrelos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vakthavende ansatte i helsestasjonen
  • Kvalifisert til å bli trukket
  • Støttemottaker tilknyttet eller rett til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Nekter å delta
  • Pasient under vergemål
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: helsearbeidere på sykehus
Det vil bli tatt tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6. Det vil bli satt opp en prospektiv datainnsamling på nivå av symptomer og komorbiditeter ved hver samling ved D1, M3 og M6.
Diagnostisk test: Diagnostisk test Covid-19
Det vil bli tatt tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6. Det vil bli satt opp en prospektiv datainnsamling på nivå av symptomer og komorbiditeter ved hver samling ved D1, M3 og M6.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forurenset personell
Tidsramme: dag 1
Antall forurenset personell etter yrkeskategori og avdeling på dag 1.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forurenset personell
Tidsramme: måned 3
Antall forurenset personell etter yrkeskategori og etter tjeneste ved måned 3 a ved serologisk test
måned 3
Antall forurenset personell
Tidsramme: måned 6
Antall forurenset personell etter yrkeskategori og etter tjeneste ved måned 6 a ved serologisk test
måned 6
Antall symptomatiske ansatte etter yrkeskategori og tjeneste
Tidsramme: måned 3
Antall symptomatiske ansatte etter yrkeskategori og tjeneste ved 3. måned med positiv RT-PCR Cov2 SARS
måned 3
Antall symptomatiske ansatte etter yrkeskategori og tjeneste
Tidsramme: måned 6
Antall symptomatiske ansatte etter yrkeskategori og tjeneste ved 6. måned med positiv RT-PCR Cov2 SARS
måned 6
Antall forurenset personell med effektiv beskyttelse
Tidsramme: evolusjon på dag 1, måned 3 og måned 6
Antall forurenset personell med effektiv beskyttelse: utvikling av antistoffindeksen på dag 1, måned 3 og måned 6
evolusjon på dag 1, måned 3 og måned 6
sammenligning av sosiodemografiske egenskaper og komorbiditeter mellom pasienter som mister antistoffene og de som opprettholder antistoffene
Tidsramme: måned 6
sammenligning av sosiodemografiske egenskaper og komorbiditeter mellom pasienter som mister antistoffene og de som opprettholder antistoffene mellom to stingdatoer.
måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPH_2020_8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere