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Covid-19에 대한 의료 전문가 노출 평가 (SERODRON)

2022년 5월 9일 업데이트: Tourcoing Hospital
SARS-Cov2 전염병을 이해하는 것은 지역사회와 병원 부문 모두에서 주요 공중 보건 문제입니다. COVID-19에 감염된 환자 관리의 중심 위치 때문에 병원 직원은 감염 위험이 높은 것으로 간주될 수 있습니다. 혈청학적 검사의 개발로 3주 이상 된 오염(증상이 있든 없든)을 확실하게 문서화할 수 있습니다. 증상에 대한 임상적 질문과 결합된 이러한 테스트를 통해 이 질병의 전파에 미치는 영향이 큰 것으로 보이는 무증상 감염의 비율을 결정할 수 있습니다. CoV2-SARS 감염 후 중화될 것으로 기대되는 항체의 존재 기간은 여전히 ​​불확실합니다. CoV2-SARS에 대한 재노출 위험이 높은 모집단에서 항체 수준의 진화 및 모니터링을 문서화하는 것은 이 질병을 이해하고 의료 종사자의 감염 위험을 평가하는 데 있어 중요한 문제입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 COVID-19에 대한 의료 종사자의 노출을 평가하기 위한 다중 센터, 전향적, 중재적, 저위험, 저제약, 생물학적 수집 연구입니다.

3개의 혈액 샘플을 1일, 3개월 및 6개월에 채취합니다. 혈액 샘플은 혈청 생물학적 컬렉션에 저장됩니다. 전향적 데이터 수집은 D1, M3 및 M6의 각 수집에서 증상 및 동반이환 수준에서 설정됩니다.

검체 간 증상 발현 시 참여 인원이 자체 설문지를 작성하고 국가 차원에서 시행 중인 표준 관행에 따라 RT-PCR SARS Cov2 선별 검사에 대한 초청장과 추가 혈청학적 검사.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Roubaix, 프랑스
        • CH Roubaix
      • Tourcoing, 프랑스
        • Ch Tourcoing
      • Wasquehal, 프랑스
        • CH Wasquehal
      • Wattrelos, 프랑스
        • CH Wattrelos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보건소에서 근무 중인 직원
  • 추첨 가능
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 수혜자

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 참여 거부
  • 후견인
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병원의 보건 종사자
3개의 혈액 샘플을 1일, 3개월 및 6개월에 채취합니다. 전향적 데이터 수집은 D1, M3 및 M6의 각 수집에서 증상 및 동반이환 수준에서 설정됩니다.
진단 검사: 진단 테스트 Covid-19
1일, 3개월 및 6개월에 3개의 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 전향적 데이터 수집은 D1, M3 및 M6의 각 수집에서 증상 및 동반 질환 수준에서 설정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오염된 직원의 수
기간: 1일차
1일차 직업군 및 부서별 오염 인원 수.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오염된 직원의 수
기간: 3개월
혈청학적 검사에 의한 3a 월의 전문 범주 및 서비스별 오염된 직원 수
3개월
오염된 직원의 수
기간: 6개월
혈청학적 검사에 의한 6a 월의 전문 범주 및 서비스별 오염된 직원 수
6개월
직종 및 서비스별 유증상 직원 수
기간: 3개월
양성 RT-PCR Cov2 SARS가 있는 3개월차 직업 범주 및 서비스별 유증상 직원 수
3개월
직종 및 서비스별 유증상 직원 수
기간: 6개월
양성 RT-PCR Cov2 SARS가 있는 6개월차 직업 범주 및 서비스별 유증상 직원 수
6개월
효과적인 보호를 받는 오염된 직원의 수
기간: 1일, 3개월 및 6개월의 진화
효과적인 보호를 받는 오염된 직원의 수: 1일, 3개월 및 6개월의 항체 지수 진화
1일, 3개월 및 6개월의 진화
항체 소실 환자와 항체 유지 환자의 사회인구학적 특성 및 동반이환 비교
기간: 6개월
항체를 상실한 환자와 두 봉합 날짜 사이에 항체를 유지한 환자 사이의 사회 인구학적 특성 및 동반이환의 비교.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tourcoing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: PATOZ Pierre, PharmD, Ch Tourcoing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIPH_2020_8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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