卫生专业人员对 Covid-19 的暴露评估 (SERODRON)
2022年5月9日 更新者：Tourcoing Hospital
了解 SARS-Cov2 流行病是社区和医院部门的一个重大公共卫生问题。
由于他们在管理感染 COVID-19 的患者中处于核心地位，医院工作人员可能被认为具有高感染风险。
血清学测试的发展使得可靠地记录超过 3 周的污染（无论是否有症状）成为可能。
这些测试与对症状的临床询问相结合，可以确定无症状感染者的比例，这些感染者对这种疾病的传播影响似乎很大。
在感染 CoV2-SARS 后希望中和的抗体存在的持续时间仍不确定。
记录抗体水平的演变及其在再次暴露于 CoV2-SARS 的高风险人群中的监测是了解这种疾病和评估医护人员感染风险的主要问题。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、前瞻性、干预性、低风险、低约束的生物收集研究，旨在评估医护人员接触 COVID-19 的情况。
将在第 1 天、第 3 个月和第 6 个月采集三份血样。 血样将储存在血清生物集合中。 前瞻性数据收集将在 D1、M3 和 M6 的每次收集的症状和合并症水平上建立。
如果样本之间出现症状，参与人员将完成一份自我调查问卷，并邀请根据国家一级现行标准做法通过 RT-PCR SARS Cov2 进行筛查，以及额外的血清学试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roubaix、法国
- CH Roubaix
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Tourcoing、法国
- CH Tourcoing
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Wasquehal、法国
- CH Wasquehal
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Wattrelos、法国
- CH Wattrelos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医疗机构值班人员
- 有资格被抽取
- 受益人隶属于或有权参加社会保障计划
排除标准：
- 未成年人
- 拒绝参加
- 监护人
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：医院的卫生工作者
将在第 1 天、第 3 个月和第 6 个月采集三份血样。
前瞻性数据收集将在 D1、M3 和 M6 的每次收集的症状和合并症水平上建立。
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将在第 1 天、第 3 个月和第 6 个月采集三份血液样本。将在 D1、M3 和 M6 的每次采集时，在症状和合并症水平上建立前瞻性数据采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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污染人员数
大体时间：第一天
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第 1 天按职业类别和部门划分的污染人员数量。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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污染人员数
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月 a 血清学检测按专业类别和服务分类的污染人员数量
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第 3 个月
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污染人员数
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月血清学检测按专业类别和服务分类的污染人员数量
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第 6 个月
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按职业类别和服务分类的有症状员工人数
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月按职业类别和服务划分的有症状员工人数，RT-PCR Cov2 SARS 呈阳性
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第 3 个月
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按职业类别和服务分类的有症状员工人数
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月按职业类别和服务划分的有症状员工人数，RT-PCR Cov2 SARS 呈阳性
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第 6 个月
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有效防护的污染人员数
大体时间：第 1 天、第 3 个月和第 6 个月的演变
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有效防护的污染人员数量：第1天、第3个月、第6个月抗体指数的演变
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第 1 天、第 3 个月和第 6 个月的演变
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比较失去抗体的患者和维持抗体的患者的社会人口学特征和合并症
大体时间：第 6 个月
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比较失去抗体的患者和在两次缝合日期之间保持抗体的患者之间的社会人口统计学特征和合并症。
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PATOZ Pierre, PharmD、CH Tourcoing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月6日
初级完成 (实际的)
2021年3月16日
研究完成 (实际的)
2021年3月16日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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