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Valutazione dell'esposizione degli operatori sanitari a Covid-19 (SERODRON)

9 maggio 2022 aggiornato da: Tourcoing Hospital
Comprendere l'epidemia di SARS-Cov2 è un importante problema di salute pubblica, sia nella comunità che nel settore ospedaliero. A causa della loro posizione centrale nella gestione dei pazienti infetti da COVID-19, il personale ospedaliero può essere considerato ad alto rischio di infezione. Lo sviluppo di test sierologici consente di documentare in modo affidabile una contaminazione, sintomatica o meno, che ha più di 3 settimane. Questi test, combinati con l'interrogazione clinica dei sintomi, consentono di determinare la percentuale di infezioni asintomatiche il cui impatto nella trasmissione di questa malattia sembra essere maggiore. La durata della presenza degli anticorpi che si spera neutralizzano dopo l'infezione da CoV2-SARS rimane incerta. Documentare l'evoluzione dei livelli di anticorpi e il loro monitoraggio in una popolazione ad alto rischio di riesposizione a CoV2-SARS è un problema importante per comprendere questa malattia e valutare il rischio di infezione tra gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di raccolta biologica multicentrico, prospettico, interventistico, a basso rischio, a basso vincolo, per valutare l'esposizione degli operatori sanitari a COVID-19.

Verranno prelevati tre campioni di sangue al giorno 1, al mese 3 e al mese 6. I campioni di sangue saranno conservati in una raccolta biologica di siero. Una raccolta dati prospettica sarà istituita a livello di sintomi e comorbilità ad ogni raccolta a D1, M3 e M6.

In caso di comparsa di sintomi tra un prelievo e l'altro, verrà compilato un autoquestionario da parte del personale partecipante nonché un invito allo screening mediante RT-PCR SARS Cov2 secondo le prassi standard vigenti a livello nazionale nonché un ulteriore test sierologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Roubaix, Francia
        • CH Roubaix
      • Tourcoing, Francia
        • Ch Tourcoing
      • Wasquehal, Francia
        • CH Wasquehal
      • Wattrelos, Francia
        • CH Wattrelos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale in servizio presso la struttura sanitaria
  • Idoneo all'estrazione
  • Beneficiario Soggetto iscritto o avente diritto ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente sotto tutela
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: operatori sanitari in ospedale
Verranno prelevati tre campioni di sangue al giorno 1, al mese 3 e al mese 6. Una raccolta dati prospettica sarà istituita a livello di sintomi e comorbilità ad ogni raccolta a D1, M3 e M6.
Test diagnostico: Test diagnostico Covid-19
Verranno prelevati tre campioni di sangue al giorno 1, al mese 3 e al mese 6. Verrà impostata una raccolta di dati prospettici a livello di sintomi e comorbilità ad ogni raccolta a D1, M3 e M6.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di personale contaminato
Lasso di tempo: giorno 1
Numero di personale contaminato per categoria professionale e reparto al giorno 1.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di personale contaminato
Lasso di tempo: mese 3
Numero di personale contaminato per categoria professionale e per servizio al mese 3a per test sierologico
mese 3
Numero di personale contaminato
Lasso di tempo: mese 6
Numero di personale contaminato per categoria professionale e per servizio al mese 6a per test sierologico
mese 6
Numero del personale sintomatico per categoria professionale e servizio
Lasso di tempo: mese 3
Numero di personale sintomatico per categoria professionale e servizio al Mese 3 con RT-PCR Cov2 SARS positivo
mese 3
Numero del personale sintomatico per categoria professionale e servizio
Lasso di tempo: mese 6
Numero di personale sintomatico per categoria professionale e servizio al Mese 6 con RT-PCR Cov2 SARS positivo
mese 6
Numero di personale contaminato con protezione efficace
Lasso di tempo: evoluzione al giorno 1, mese 3 e mese 6
Numero di persone contaminate con protezione efficace: evoluzione dell'indice anticorpale al giorno 1, mese 3 e mese 6
evoluzione al giorno 1, mese 3 e mese 6
confronto delle caratteristiche socio-demografiche e delle comorbilità tra i pazienti che perdono gli anticorpi e quelli che li mantengono
Lasso di tempo: mese 6
confronto delle caratteristiche socio-demografiche e delle comorbilità tra i pazienti che perdono i loro anticorpi e quelli che li mantengono tra due date di sutura.
mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: PATOZ Pierre, PharmD, Ch Tourcoing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH_2020_8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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