Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narażenia pracowników służby zdrowia na Covid-19 (SERODRON)

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital
Zrozumienie epidemii SARS-Cov2 jest głównym problemem zdrowia publicznego, zarówno w społeczności, jak iw sektorze szpitalnym. Ze względu na centralną pozycję w postępowaniu z pacjentami zakażonymi COVID-19, personel szpitalny może być uważany za grupę wysokiego ryzyka zakażenia. Rozwój testów serologicznych umożliwia wiarygodne udokumentowanie zakażenia, objawowego lub nie, które ma więcej niż 3 tygodnie. Badania te, w połączeniu z klinicznym kwestionowaniem objawów, pozwalają określić odsetek zakażeń bezobjawowych, których wpływ na transmisję tej choroby wydaje się być duży. Czas trwania obecności przeciwciał, które mają zostać zneutralizowane po zakażeniu CoV2-SARS, pozostaje niepewny. Dokumentowanie ewolucji poziomów przeciwciał i ich monitorowanie w populacji o wysokim ryzyku ponownego narażenia na CoV2-SARS jest głównym problemem w zrozumieniu tej choroby i ocenie ryzyka zakażenia wśród pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, interwencyjne badanie biologiczne o niskim ryzyku i niewielkich ograniczeniach, mające na celu ocenę narażenia pracowników służby zdrowia na COVID-19.

Trzy próbki krwi zostaną pobrane w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6. Próbki krwi będą przechowywane w biologicznej kolekcji surowicy. Zostanie utworzony prospektywny zbiór danych na poziomie objawów i chorób współistniejących w każdym zbiorze w D1, M3 i M6.

W przypadku pojawienia się objawów pomiędzy próbkami, ankieta zostanie wypełniona przez personel uczestniczący oraz zaproszenie na badanie przesiewowe RT-PCR SARS Cov2 zgodnie ze standardowymi praktykami obowiązującymi na poziomie krajowym oraz dodatkową opłatą test serologiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Roubaix, Francja
        • CH Roubaix
      • Tourcoing, Francja
        • Ch Tourcoing
      • Wasquehal, Francja
        • CH Wasquehal
      • Wattrelos, Francja
        • CH Wattrelos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel dyżurujący w placówce zdrowia
  • Kwalifikuje się do wylosowania
  • Podmiot będący beneficjentem zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Odmowa udziału
  • Pacjent pod opieką
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pracownicy służby zdrowia w szpitalu
Trzy próbki krwi zostaną pobrane w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6. Zostanie utworzony prospektywny zbiór danych na poziomie objawów i chorób współistniejących w każdym zbiorze w D1, M3 i M6.
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny Covid-19
Trzy próbki krwi zostaną pobrane w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6. Prospektywne gromadzenie danych zostanie utworzone na poziomie objawów i chorób współistniejących przy każdym pobraniu w D1, M3 i M6.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zanieczyszczonego personelu
Ramy czasowe: dzień 1
Liczba zanieczyszczonego personelu według kategorii zawodowej i działu w dniu 1.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zanieczyszczonego personelu
Ramy czasowe: miesiąc 3
Liczba zanieczyszczonego personelu według kategorii zawodowej i służby w miesiącu 3a według testu serologicznego
miesiąc 3
Liczba zanieczyszczonego personelu
Ramy czasowe: miesiąc 6
Liczba zanieczyszczonego personelu według kategorii zawodowej i służby w miesiącu 6a według testu serologicznego
miesiąc 6
Liczba personelu z objawami według kategorii zawodowej i służby
Ramy czasowe: miesiąc 3
Liczba personelu z objawami według kategorii zawodowej i służby w miesiącu 3 z pozytywnym wynikiem testu RT-PCR Cov2 SARS
miesiąc 3
Liczba personelu z objawami według kategorii zawodowej i służby
Ramy czasowe: miesiąc 6
Liczba personelu z objawami według kategorii zawodowej i służby w miesiącu 6 z pozytywnym wynikiem testu RT-PCR Cov2 SARS
miesiąc 6
Liczba zanieczyszczonego personelu ze skuteczną ochroną
Ramy czasowe: ewolucja w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6
Liczba zanieczyszczonego personelu ze skuteczną ochroną: ewolucja wskaźnika przeciwciał w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6
ewolucja w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6
porównanie cech społeczno-demograficznych i chorób współistniejących między pacjentami, u których przeciwciała zostały utracone, a tymi, które je utrzymały
Ramy czasowe: miesiąc 6
porównanie cech socjodemograficznych i chorób współistniejących między pacjentami, którzy stracili przeciwciała, a tymi, którzy utrzymali przeciwciała między dwoma datami szwów.
miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: PATOZ Pierre, PharmD, Ch Tourcoing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH_2020_8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Test diagnostyczny Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj