Ocena narażenia pracowników służby zdrowia na Covid-19 (SERODRON)
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital
Zrozumienie epidemii SARS-Cov2 jest głównym problemem zdrowia publicznego, zarówno w społeczności, jak iw sektorze szpitalnym.
Ze względu na centralną pozycję w postępowaniu z pacjentami zakażonymi COVID-19, personel szpitalny może być uważany za grupę wysokiego ryzyka zakażenia.
Rozwój testów serologicznych umożliwia wiarygodne udokumentowanie zakażenia, objawowego lub nie, które ma więcej niż 3 tygodnie.
Badania te, w połączeniu z klinicznym kwestionowaniem objawów, pozwalają określić odsetek zakażeń bezobjawowych, których wpływ na transmisję tej choroby wydaje się być duży.
Czas trwania obecności przeciwciał, które mają zostać zneutralizowane po zakażeniu CoV2-SARS, pozostaje niepewny.
Dokumentowanie ewolucji poziomów przeciwciał i ich monitorowanie w populacji o wysokim ryzyku ponownego narażenia na CoV2-SARS jest głównym problemem w zrozumieniu tej choroby i ocenie ryzyka zakażenia wśród pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, interwencyjne badanie biologiczne o niskim ryzyku i niewielkich ograniczeniach, mające na celu ocenę narażenia pracowników służby zdrowia na COVID-19.
Trzy próbki krwi zostaną pobrane w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6. Próbki krwi będą przechowywane w biologicznej kolekcji surowicy. Zostanie utworzony prospektywny zbiór danych na poziomie objawów i chorób współistniejących w każdym zbiorze w D1, M3 i M6.
W przypadku pojawienia się objawów pomiędzy próbkami, ankieta zostanie wypełniona przez personel uczestniczący oraz zaproszenie na badanie przesiewowe RT-PCR SARS Cov2 zgodnie ze standardowymi praktykami obowiązującymi na poziomie krajowym oraz dodatkową opłatą test serologiczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roubaix, Francja
- CH Roubaix
-
Tourcoing, Francja
- CH Tourcoing
-
Wasquehal, Francja
- CH Wasquehal
-
Wattrelos, Francja
- CH Wattrelos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel dyżurujący w placówce zdrowia
- Kwalifikuje się do wylosowania
- Podmiot będący beneficjentem zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Odmowa udziału
- Pacjent pod opieką
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pracownicy służby zdrowia w szpitalu
Trzy próbki krwi zostaną pobrane w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6.
Zostanie utworzony prospektywny zbiór danych na poziomie objawów i chorób współistniejących w każdym zbiorze w D1, M3 i M6.
|
Trzy próbki krwi zostaną pobrane w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6. Prospektywne gromadzenie danych zostanie utworzone na poziomie objawów i chorób współistniejących przy każdym pobraniu w D1, M3 i M6.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zanieczyszczonego personelu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Liczba zanieczyszczonego personelu według kategorii zawodowej i działu w dniu 1.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zanieczyszczonego personelu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba zanieczyszczonego personelu według kategorii zawodowej i służby w miesiącu 3a według testu serologicznego
|
miesiąc 3
|
|
Liczba zanieczyszczonego personelu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba zanieczyszczonego personelu według kategorii zawodowej i służby w miesiącu 6a według testu serologicznego
|
miesiąc 6
|
|
Liczba personelu z objawami według kategorii zawodowej i służby
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba personelu z objawami według kategorii zawodowej i służby w miesiącu 3 z pozytywnym wynikiem testu RT-PCR Cov2 SARS
|
miesiąc 3
|
|
Liczba personelu z objawami według kategorii zawodowej i służby
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba personelu z objawami według kategorii zawodowej i służby w miesiącu 6 z pozytywnym wynikiem testu RT-PCR Cov2 SARS
|
miesiąc 6
|
|
Liczba zanieczyszczonego personelu ze skuteczną ochroną
Ramy czasowe: ewolucja w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6
|
Liczba zanieczyszczonego personelu ze skuteczną ochroną: ewolucja wskaźnika przeciwciał w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6
|
ewolucja w dniu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6
|
|
porównanie cech społeczno-demograficznych i chorób współistniejących między pacjentami, u których przeciwciała zostały utracone, a tymi, które je utrzymały
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
porównanie cech socjodemograficznych i chorób współistniejących między pacjentami, którzy stracili przeciwciała, a tymi, którzy utrzymali przeciwciała między dwoma datami szwów.
|
miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH_2020_8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .