Оценка воздействия Covid-19 медицинским работником (SERODRON)
9 мая 2022 г. обновлено: Tourcoing Hospital
Понимание эпидемии SARS-Cov2 является серьезной проблемой общественного здравоохранения как в обществе, так и в больничном секторе.
Из-за того, что они занимают центральное место в ведении пациентов, инфицированных COVID-19, персонал больницы может считаться подверженным высокому риску заражения.
Развитие серологических тестов позволяет надежно документировать заражение, симптоматическое или бессимптомное, давность которого превышает 3 недели.
Эти тесты в сочетании с клиническим опросом симптомов позволяют определить долю бессимптомных инфекций, влияние которых на передачу этого заболевания представляется значительным.
Продолжительность присутствия антител, которые, как ожидается, нейтрализуют после заражения CoV2-SARS, остается неопределенной.
Документирование эволюции уровней антител и их мониторинг у населения с высоким риском повторного заражения CoV2-SARS является серьезной проблемой для понимания этого заболевания и оценки риска заражения среди медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное интервенционное биологическое коллекционное исследование с низким уровнем риска и ограничений для оценки воздействия COVID-19 на медицинских работников.
Три образца крови будут взяты в день 1, месяц 3 и месяц 6. Образцы крови будут храниться в биологической коллекции сывороток. Проспективный сбор данных будет организован на уровне симптомов и сопутствующих заболеваний при каждом сборе на D1, M3 и M6.
В случае появления симптомов между образцами участвующим персоналом будет заполнена анкета для самоопроса, а также приглашение на скрининг с помощью ОТ-ПЦР SARS Cov2 в соответствии со стандартными практиками, действующими на национальном уровне, а также дополнительная анкета. серологический тест.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roubaix, Франция
- CH Roubaix
-
Tourcoing, Франция
- CH Tourcoing
-
Wasquehal, Франция
- CH Wasquehal
-
Wattrelos, Франция
- CH Wattrelos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дежурный персонал в медицинском учреждении
- Право на розыгрыш
- Субъект-бенефициар, аффилированный или имеющий право на участие в схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Отказ от участия
- Пациент под опекой
- Пациент под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: медицинские работники в больнице
Три образца крови будут взяты в день 1, месяц 3 и месяц 6.
Проспективный сбор данных будет организован на уровне симптомов и сопутствующих заболеваний при каждом сборе на D1, M3 и M6.
|
Три образца крови будут взяты в день 1, месяц 3 и месяц 6. Проспективный сбор данных будет организован на уровне симптомов и сопутствующих заболеваний при каждом сборе в D1, M3 и M6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зараженного персонала
Временное ограничение: 1 день
|
Количество зараженного персонала по категориям занятий и подразделениям в 1-й день.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зараженного персонала
Временное ограничение: месяц 3
|
Численность контаминированного персонала по профессиональным категориям и службам на 3-м месяце a по серологическому тесту
|
месяц 3
|
|
Количество зараженного персонала
Временное ограничение: месяц 6
|
Численность контаминированного персонала по профессиональным категориям и службам на 6-м месяце a по серологическому тесту
|
месяц 6
|
|
Численность персонала с симптомами по профессиональным категориям и службам
Временное ограничение: месяц 3
|
Количество сотрудников с симптомами заболевания по категориям занятий и службам на 3-й месяц с положительным результатом ОТ-ПЦР на Cov2 SARS
|
месяц 3
|
|
Численность персонала с симптомами по профессиональным категориям и службам
Временное ограничение: месяц 6
|
Количество сотрудников с симптомами заболевания по категориям занятий и службам на 6-й месяц с положительным результатом ОТ-ПЦР на Cov2 SARS
|
месяц 6
|
|
Количество зараженного персонала с эффективной защитой
Временное ограничение: эволюция в день 1, месяц 3 и месяц 6
|
Количество зараженного персонала с эффективной защитой: динамика индекса антител в 1-й день, 3-й месяц и 6-й месяц
|
эволюция в день 1, месяц 3 и месяц 6
|
|
сравнение социально-демографических характеристик и сопутствующих заболеваний между пациентами, теряющими антитела, и пациентами, сохраняющими антитела
Временное ограничение: месяц 6
|
сравнение социально-демографических характеристик и сопутствующих заболеваний между пациентами, теряющими антитела, и пациентами, сохраняющими антитела между двумя датами наложения швов.
|
месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH_2020_8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .