Terveydenhuollon ammattilaisten Covid-19-altistumisen arviointi (SERODRON)
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Tourcoing Hospital
SARS-Cov2-epidemian ymmärtäminen on suuri kansanterveysongelma sekä yhteisössä että sairaalasektorilla.
Koska sairaalan henkilökunnalla on keskeinen asema COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa, sairaalan henkilökunnan voidaan katsoa olevan suuri tartuntariski.
Serologisten testien kehittäminen mahdollistaa yli 3 viikkoa vanhan kontaminaatioiden luotettavan dokumentoinnin, olipa se oireinen tai ei.
Nämä testit yhdistettynä kliiniseen oireiden kyselyyn mahdollistavat niiden oireettomien infektioiden osuuden määrittämisen, joiden vaikutus tämän taudin leviämiseen vaikuttaa olevan suuri.
CoV2-SARS-infektion jälkeen neutraloituvien vasta-aineiden läsnäolon kesto on edelleen epävarma.
Vasta-ainetasojen kehityksen dokumentointi ja niiden seuranta väestössä, jolla on suuri riski altistua uudelleen CoV2-SARS:lle, on tärkeä kysymys tämän taudin ymmärtämisessä ja terveydenhuollon työntekijöiden tartuntariskin arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, interventioon perustuva, vähäriskinen, vähärajoiteinen, biologinen keräystutkimus, jolla arvioidaan terveydenhuollon työntekijöiden altistumista COVID-19:lle.
Kolme verinäytettä otetaan päivänä 1, kuukautena 3 ja kuukautena 6. Verinäytteet säilytetään seerumibiologisessa kokoelmassa. Tulevaisuuden tiedonkeruu oireiden ja rinnakkaissairauksien tasolla perustetaan jokaisessa keräämisessä kohdissa D1, M3 ja M6.
Jos näytteiden välillä ilmenee oireita, osallistuva henkilöstö täyttää itsekyselyn sekä kutsun RT-PCR SARS Cov2 -seulontaan kansallisella tasolla voimassa olevien standardikäytäntöjen mukaisesti sekä ylimääräisen serologinen testi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roubaix, Ranska
- CH Roubaix
-
Tourcoing, Ranska
- CH Tourcoing
-
Wasquehal, Ranska
- CH Wasquehal
-
Wattrelos, Ranska
- CH Wattrelos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveyskeskuksessa päivystävä henkilökunta
- Arvontakelpoinen
- Edunsaaja, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on siihen oikeutettu
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas edunvalvojana
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: terveydenhuollon työntekijöitä sairaalassa
Kolme verinäytettä otetaan päivänä 1, kuukautena 3 ja kuukautena 6.
Tulevaisuuden tiedonkeruu oireiden ja rinnakkaissairauksien tasolla perustetaan jokaisessa keräämisessä kohdissa D1, M3 ja M6.
|
Kolme verinäytettä otetaan päivinä 1, kuukautena 3 ja kuukautena 6. Prospektiivinen tiedonkeruu otetaan käyttöön oireiden ja rinnakkaissairauksien tasolla jokaisessa keräyksessä D1, M3 ja M6.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saastuneen henkilöstön määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Saastuneen henkilöstön määrä ammattiluokittain ja osastoittain päivänä 1.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saastuneen henkilöstön määrä
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Saastuneen henkilöstön lukumäärä ammattiluokittain ja palvelussuhteittain kuukaudella 3 a serologisella testillä
|
kuukausi 3
|
|
Saastuneen henkilöstön määrä
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Saastuneen henkilöstön lukumäärä ammattiluokittain ja palvelussuhteittain kuukaudella 6 a serologisella testillä
|
kuukausi 6
|
|
Oireellisen henkilöstön määrä ammattiluokittain ja palveluittain
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Oireisen henkilöstön määrä ammattiluokittain ja palveluittain kuukaudella 3, jolla on positiivinen RT-PCR Cov2 SARS
|
kuukausi 3
|
|
Oireellisen henkilöstön määrä ammattiluokittain ja palveluittain
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Oireisen henkilöstön määrä ammattiluokittain ja palveluittain kuukaudella 6, jolla on positiivinen RT-PCR Cov2 SARS
|
kuukausi 6
|
|
Saastuneen henkilöstön määrä, jolla on tehokas suoja
Aikaikkuna: evoluutio päivänä 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6
|
Saastuneen henkilöstön määrä, jolla on tehokas suoja: vasta-aineindeksin kehitys päivänä 1, kuukautena 3 ja kuukautena 6
|
evoluutio päivänä 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6
|
|
sosio-demografisten ominaisuuksien ja samanaikaisten sairauksien vertailu vasta-aineita menettävien potilaiden ja vasta-aineita säilyttävien potilaiden välillä
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
sosio-demografisten ominaisuuksien ja samanaikaisten sairauksien vertailu potilaiden välillä, jotka menettävät vasta-aineita, ja niiden potilaiden välillä, jotka säilyttävät vasta-aineensa kahden ommelpäivämäärän välillä.
|
kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH_2020_8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .