Beoordeling van de blootstelling van gezondheidswerkers aan Covid-19 (SERODRON)
9 mei 2022 bijgewerkt door: Tourcoing Hospital
Het begrijpen van de SARS-Cov2-epidemie is een groot probleem voor de volksgezondheid, zowel in de gemeenschap als in de ziekenhuissector.
Vanwege hun centrale positie in de behandeling van met COVID-19 geïnfecteerde patiënten, kan ziekenhuispersoneel worden beschouwd als een hoog risico op infectie.
De ontwikkeling van serologische tests maakt het mogelijk om een besmetting, al dan niet symptomatisch, die ouder is dan 3 weken betrouwbaar te documenteren.
Deze tests, gecombineerd met klinische ondervraging van de symptomen, maken het mogelijk om het aandeel asymptomatische infecties te bepalen waarvan de impact op de overdracht van deze ziekte groot lijkt te zijn.
De duur van de aanwezigheid van de antilichamen die hopelijk neutraliseren na infectie met CoV2-SARS blijft onzeker.
Het documenteren van de evolutie van antilichaamniveaus en hun monitoring in een populatie met een hoog risico op hernieuwde blootstelling aan CoV2-SARS is een belangrijk probleem bij het begrijpen van deze ziekte en bij het beoordelen van het risico op infectie onder gezondheidswerkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, prospectief, interventioneel, laag risico, weinig beperkingen, biologische verzamelingsstudie om de blootstelling van gezondheidswerkers aan COVID-19 te beoordelen.
Er worden drie bloedmonsters genomen op dag 1, maand 3 en maand 6. De bloedmonsters worden bewaard in een biologische serumcollectie. Bij elke verzameling op D1, M3 en M6 zal een prospectieve dataverzameling worden opgezet op het niveau van symptomen en comorbiditeiten.
In het geval dat symptomen optreden tussen monsters, zal een zelfvragenlijst worden ingevuld door het deelnemende personeel, evenals een uitnodiging voor screening door RT-PCR SARS Cov2 volgens de standaardpraktijken die op nationaal niveau van kracht zijn, evenals een aanvullende serologische test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roubaix, Frankrijk
- CH Roubaix
-
Tourcoing, Frankrijk
- CH Tourcoing
-
Wasquehal, Frankrijk
- CH Wasquehal
-
Wattrelos, Frankrijk
- CH Wattrelos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dienstdoend personeel in de gezondheidsinstelling
- Komt in aanmerking om te worden getrokken
- Begunstigde aangesloten bij of gerechtigd tot een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt onder curatele
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: gezondheidswerkers in het ziekenhuis
Er worden drie bloedmonsters genomen op dag 1, maand 3 en maand 6.
Bij elke verzameling op D1, M3 en M6 zal een prospectieve dataverzameling worden opgezet op het niveau van symptomen en comorbiditeiten.
|
Er worden drie bloedmonsters genomen op dag 1, maand 3 en maand 6. Bij elke afname op D1, M3 en M6 wordt een prospectieve dataverzameling opgezet op het niveau van symptomen en comorbiditeiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal besmet personeel
Tijdsspanne: dag 1
|
Aantal besmet personeel per beroepscategorie en afdeling op dag 1.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal besmet personeel
Tijdsspanne: maand 3
|
Aantal besmet personeel per beroepscategorie en per dienst in maand 3 a door serologisch onderzoek
|
maand 3
|
|
Aantal besmet personeel
Tijdsspanne: maand 6
|
Aantal besmet personeel per beroepscategorie en per dienst in maand 6 a door serologisch onderzoek
|
maand 6
|
|
Aantal symptomatisch personeel per beroepscategorie en dienst
Tijdsspanne: maand 3
|
Aantal symptomatisch personeel per beroepscategorie en dienst in maand 3 met positieve RT-PCR Cov2 SARS
|
maand 3
|
|
Aantal symptomatisch personeel per beroepscategorie en dienst
Tijdsspanne: maand 6
|
Aantal symptomatisch personeel per beroepscategorie en dienst in maand 6 met positieve RT-PCR Cov2 SARS
|
maand 6
|
|
Aantal besmet personeel met effectieve bescherming
Tijdsspanne: evolutie op dag 1, maand 3 en maand 6
|
Aantal besmet personeel met effectieve bescherming: evolutie van de antilichaamindex op dag 1, maand 3 en maand 6
|
evolutie op dag 1, maand 3 en maand 6
|
|
vergelijking van sociaal-demografische kenmerken en co-morbiditeit tussen patiënten die hun antilichamen verliezen en degenen die hun antilichamen behouden
Tijdsspanne: maand 6
|
vergelijking van sociaal-demografische kenmerken en co-morbiditeiten tussen patiënten die hun antilichamen verliezen en degenen die hun antilichamen behouden tussen twee steekdatums.
|
maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH_2020_8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .