Avaliação da exposição do profissional de saúde ao Covid-19 (SERODRON)
9 de maio de 2022 atualizado por: Tourcoing Hospital
Compreender a epidemia de SARS-Cov2 é um grande problema de saúde pública, tanto na comunidade quanto no setor hospitalar.
Devido à sua posição central no tratamento de pacientes infectados com COVID-19, a equipe do hospital pode ser considerada de alto risco de infecção.
O desenvolvimento de testes serológicos permite documentar de forma fiável uma contaminação, sintomática ou não, com mais de 3 semanas.
Estes testes, aliados ao questionamento clínico dos sintomas, permitem determinar a proporção de infeções assintomáticas cujo impacto na transmissão desta doença parece ser maior.
A duração da presença dos anticorpos que se espera neutralizar após a infecção com CoV2-SARS permanece incerta.
Documentar a evolução dos níveis de anticorpos e seu monitoramento em uma população com alto risco de reexposição ao CoV2-SARS é uma questão importante para entender esta doença e avaliar o risco de infecção entre os profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coleta biológica multicêntrico, prospectivo, intervencional, de baixo risco e baixa restrição para avaliar a exposição dos profissionais de saúde ao COVID-19.
Três amostras de sangue serão coletadas no dia 1, mês 3 e mês 6. As amostras de sangue serão armazenadas em uma coleção de soro biológico. Uma coleta de dados prospectiva será estabelecida no nível de sintomas e comorbidades em cada coleta em D1, M3 e M6.
No caso de aparecimento de sintomas entre as amostras, um autoquestionário será preenchido pelo pessoal participante, bem como um convite à triagem por RT-PCR SARS Cov2 de acordo com as práticas padrão em vigor a nível nacional, bem como um adicional teste sorológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roubaix, França
- CH Roubaix
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Tourcoing, França
- CH Tourcoing
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Wasquehal, França
- CH Wasquehal
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Wattrelos, França
- CH Wattrelos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários de plantão na unidade de saúde
- Elegível para ser sorteado
- Sujeito beneficiário filiado ou titular de regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Recusa em participar
- Paciente sob tutela
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: profissionais de saúde no hospital
Três amostras de sangue serão coletadas no dia 1, mês 3 e mês 6.
Uma coleta de dados prospectiva será estabelecida no nível de sintomas e comorbidades em cada coleta em D1, M3 e M6.
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Três amostras de sangue serão coletadas no dia 1, mês 3 e mês 6. Uma coleta de dados prospectiva será estabelecida no nível de sintomas e comorbidades em cada coleta em D1, M3 e M6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pessoal contaminado
Prazo: dia 1
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Número de pessoas contaminadas por categoria ocupacional e departamento no dia 1.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pessoal contaminado
Prazo: mês 3
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Número de pessoas contaminadas por categoria profissional e por serviço no mês 3 a por teste sorológico
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mês 3
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Número de pessoal contaminado
Prazo: mês 6
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Número de pessoas contaminadas por categoria profissional e por serviço no mês 6 a por teste sorológico
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mês 6
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Número de funcionários sintomáticos por categoria ocupacional e serviço
Prazo: mês 3
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Número de funcionários sintomáticos por categoria ocupacional e serviço no Mês 3 com RT-PCR Cov2 SARS positivo
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mês 3
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Número de funcionários sintomáticos por categoria ocupacional e serviço
Prazo: mês 6
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Número de funcionários sintomáticos por categoria ocupacional e serviço no mês 6 com RT-PCR Cov2 SARS positivo
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mês 6
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Número de pessoas contaminadas com proteção efetiva
Prazo: evolução no dia 1, mês 3 e mês 6
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Número de pessoas contaminadas com proteção efetiva: evolução do índice de anticorpos no dia 1, mês 3 e mês 6
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evolução no dia 1, mês 3 e mês 6
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comparação de características sociodemográficas e comorbidades entre pacientes que perdem seus anticorpos e aqueles que mantêm seus anticorpos
Prazo: mês 6
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comparação de características sociodemográficas e comorbidades entre pacientes que perderam seus anticorpos e aqueles que os mantiveram entre duas datas de pontos.
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mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
16 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
16 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH_2020_8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .