Bedömning av sjukvårdspersonals exponering för Covid-19 (SERODRON)
9 maj 2022 uppdaterad av: Tourcoing Hospital
Att förstå SARS-Cov2-epidemin är en stor folkhälsofråga, både i samhället och inom sjukhussektorn.
På grund av sin centrala ställning i hanteringen av patienter infekterade med covid-19 kan sjukhuspersonal anses ha hög risk för infektion.
Utvecklingen av serologiska tester gör det möjligt att på ett tillförlitligt sätt dokumentera en kontaminering, symptomatisk eller inte, som är mer än 3 veckor gammal.
Dessa tester, i kombination med kliniskt ifrågasättande av symtomen, gör det möjligt att fastställa andelen asymtomatiska infektioner vars påverkan på överföringen av denna sjukdom verkar vara stor.
Varaktigheten av närvaron av de antikroppar som man hoppas kunna neutralisera efter infektion med CoV2-SARS är fortfarande osäker.
Att dokumentera utvecklingen av antikroppsnivåer och deras övervakning i en befolkning med hög risk för återexponering för CoV2-SARS är en viktig fråga för att förstå denna sjukdom och för att bedöma risken för infektion bland vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multi-center, prospektiv, interventionell, lågrisk, låg begränsning, biologisk insamlingsstudie för att bedöma exponeringen av vårdpersonal för covid-19.
Tre blodprover tas dag 1, månad 3 och månad 6. Blodproverna kommer att förvaras i en biologisk serumsamling. En prospektiv datainsamling kommer att upprättas på nivån av symtom och samsjuklighet vid varje insamling vid D1, M3 och M6.
I händelse av att symtom uppträder mellan proverna, kommer ett självfrågeformulär att fyllas i av den deltagande personalen samt en inbjudan till screening av RT-PCR SARS Cov2 enligt standardpraxis som gäller på nationell nivå samt en ytterligare serologiskt test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roubaix, Frankrike
- CH Roubaix
-
Tourcoing, Frankrike
- CH Tourcoing
-
Wasquehal, Frankrike
- CH Wasquehal
-
Wattrelos, Frankrike
- CH Wattrelos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal i tjänst på vårdinrättningen
- Berättigad att lottas
- Förmånstagare som är ansluten till eller har rätt till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Mindre patient
- Vägra att delta
- Patient under vårdnad
- Patient under vårdnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: vårdpersonal på sjukhus
Tre blodprover tas dag 1, månad 3 och månad 6.
En prospektiv datainsamling kommer att upprättas på nivån av symtom och samsjuklighet vid varje insamling vid D1, M3 och M6.
|
Tre blodprover kommer att tas dag 1, månad 3 och månad 6. En prospektiv datainsamling kommer att upprättas på nivån av symtom och samsjuklighet vid varje insamling vid D1, M3 och M6.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal förorenad personal
Tidsram: dag 1
|
Antal förorenad personal per yrkeskategori och avdelning dag 1.
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal förorenad personal
Tidsram: månad 3
|
Antal förorenad personal per yrkeskategori och per tjänst vid månad 3 a genom serologiskt test
|
månad 3
|
|
Antal förorenad personal
Tidsram: månad 6
|
Antal förorenad personal per yrkeskategori och per tjänst vid månad 6 a genom serologiskt test
|
månad 6
|
|
Antal symtomatisk personal per yrkeskategori och tjänst
Tidsram: månad 3
|
Antal symtomatisk personal per yrkeskategori och tjänst vid månad 3 med positiv RT-PCR Cov2 SARS
|
månad 3
|
|
Antal symtomatisk personal per yrkeskategori och tjänst
Tidsram: månad 6
|
Antal symtomatisk personal per yrkeskategori och tjänst vid månad 6 med positiv RT-PCR Cov2 SARS
|
månad 6
|
|
Antal förorenad personal med effektivt skydd
Tidsram: utveckling vid dag 1, månad 3 och månad 6
|
Antal förorenad personal med effektivt skydd: utveckling av antikroppsindex vid dag 1, månad 3 och månad 6
|
utveckling vid dag 1, månad 3 och månad 6
|
|
jämförelse av sociodemografiska egenskaper och komorbiditeter mellan patienter som förlorar sina antikroppar och de som bibehåller sina antikroppar
Tidsram: månad 6
|
jämförelse av sociodemografiska egenskaper och samsjukligheter mellan patienter som förlorar sina antikroppar och de som bibehåller sina antikroppar mellan två stygndatum.
|
månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
16 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIPH_2020_8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .