Évaluation de l'exposition des professionnels de la santé au Covid-19 (SERODRON)
9 mai 2022 mis à jour par: Tourcoing Hospital
La compréhension de l'épidémie de SRAS-Cov2 est un enjeu majeur de santé publique, tant en collectivité qu'en milieu hospitalier.
Du fait de leur position centrale dans la prise en charge des patients infectés par le COVID-19, les personnels hospitaliers peuvent être considérés à haut risque infectieux.
Le développement des tests sérologiques permet de documenter de manière fiable une contamination, symptomatique ou non, datant de plus de 3 semaines.
Ces tests, associés à un interrogatoire clinique des symptômes, permettent de déterminer la proportion d'infections asymptomatiques dont l'impact dans la transmission de cette maladie apparaît majeur.
La durée de présence des anticorps que l'on espère neutraliser après une infection par le CoV2-SRAS reste incertaine.
Documenter l'évolution des taux d'anticorps et leur suivi dans une population à haut risque de réexposition au CoV2-SRAS est un enjeu majeur pour comprendre cette maladie et évaluer le risque infectieux chez les personnels soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de collecte biologique multicentrique, prospective, interventionnelle, à faible risque et à faible contrainte pour évaluer l'exposition des travailleurs de la santé au COVID-19.
Trois échantillons de sang seront prélevés au jour 1, au mois 3 et au mois 6. Les échantillons de sang seront conservés dans une collection biologique de sérum. Une collecte de données prospective sera mise en place au niveau des symptômes et des comorbidités à chaque collecte à J1, M3 et M6.
En cas d'apparition de symptômes entre les prélèvements, un auto-questionnaire sera rempli par le personnel participant ainsi qu'une invitation au dépistage par RT-PCR SARS Cov2 selon les pratiques standards en vigueur au niveau national ainsi qu'un test sérologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roubaix, France
- CH Roubaix
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Tourcoing, France
- CH Tourcoing
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Wasquehal, France
- CH Wasquehal
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Wattrelos, France
- CH Wattrelos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnel de garde dans l'établissement de santé
- Admissible au tirage
- Bénéficiaire sujet affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Refus de participer
- Patient sous tutelle
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: agents de santé à l'hôpital
Trois échantillons de sang seront prélevés au jour 1, au mois 3 et au mois 6.
Une collecte de données prospective sera mise en place au niveau des symptômes et des comorbidités à chaque collecte à J1, M3 et M6.
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Trois prélèvements sanguins seront effectués à J1, mois 3 et mois 6 Un recueil prospectif de données sera mis en place au niveau des symptômes et des comorbidités à chaque prélèvement à J1, M3 et M6.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de personnels contaminés
Délai: jour 1
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Nombre de personnels contaminés par catégorie professionnelle et service au jour 1.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de personnels contaminés
Délai: mois 3
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Nombre de personnels contaminés par catégorie professionnelle et par service au mois 3 a par test sérologique
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mois 3
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Nombre de personnels contaminés
Délai: mois 6
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Nombre de personnels contaminés par catégorie professionnelle et par service au mois 6 a par test sérologique
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mois 6
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Effectif du personnel symptomatique par catégorie professionnelle et service
Délai: mois 3
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Nombre de membres du personnel symptomatiques par catégorie professionnelle et service au mois 3 avec RT-PCR Cov2 SARS positif
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mois 3
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Effectif du personnel symptomatique par catégorie professionnelle et service
Délai: mois 6
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Nombre de membres du personnel symptomatiques par catégorie professionnelle et service au mois 6 avec RT-PCR Cov2 SARS positif
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mois 6
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Nombre de personnels contaminés bénéficiant d'une protection efficace
Délai: évolution à jour 1, mois 3 et mois 6
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Nombre de personnels contaminés avec une protection efficace : évolution de l'indice d'anticorps à J1, mois 3 et mois 6
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évolution à jour 1, mois 3 et mois 6
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comparaison des caractéristiques socio-démographiques et des comorbidités entre les patients perdant leurs anticorps et ceux conservant leurs anticorps
Délai: mois 6
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comparaison des caractéristiques socio-démographiques et des comorbidités entre les patients perdant leurs anticorps et ceux maintenant leurs anticorps entre deux dates de points de suture.
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mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
16 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (RÉEL)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH_2020_8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .