Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsprofessionel eksponeringsvurdering for Covid-19 (SERODRON)

9. maj 2022 opdateret af: Tourcoing Hospital
At forstå SARS-Cov2-epidemien er et stort folkesundhedsproblem, både i samfundet og i hospitalssektoren. På grund af deres centrale position i håndteringen af ​​patienter inficeret med COVID-19, kan hospitalspersonale anses for at have høj risiko for infektion. Udviklingen af ​​serologiske test gør det muligt pålideligt at dokumentere en forurening, symptomatisk eller ej, der er mere end 3 uger gammel. Disse tests, kombineret med klinisk afhøring af symptomerne, gør det muligt at bestemme andelen af ​​asymptomatiske infektioner, hvis indvirkning på overførslen af ​​denne sygdom synes at være stor. Varigheden af ​​tilstedeværelsen af ​​de antistoffer, der håbes at neutralisere efter infektion med CoV2-SARS, er fortsat usikker. Dokumentation af udviklingen af ​​antistofniveauer og deres overvågning i en befolkning med høj risiko for genudsættelse for CoV2-SARS er et vigtigt spørgsmål i forståelsen af ​​denne sygdom og i vurderingen af ​​risikoen for infektion blandt sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, prospektiv, interventionel, lav-risiko, lav-begrænsende, biologisk indsamlingsundersøgelse for at vurdere eksponeringen af ​​sundhedspersonale for COVID-19.

Der tages tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6. Blodprøverne vil blive opbevaret i en biologisk serumsamling. Der vil blive opstillet en prospektiv dataindsamling på niveau af symptomer og følgesygdomme ved hver indsamling ved D1, M3 og M6.

I tilfælde af forekomst af symptomer mellem prøverne, vil et selvspørgeskema blive udfyldt af det deltagende personale samt en invitation til screening af RT-PCR SARS Cov2 i henhold til gældende standardpraksis på nationalt plan samt en yderligere serologisk test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Roubaix, Frankrig
        • CH Roubaix
      • Tourcoing, Frankrig
        • Ch Tourcoing
      • Wasquehal, Frankrig
        • CH Wasquehal
      • Wattrelos, Frankrig
        • CH Wattrelos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vagtpersonale i sundhedscentret
  • Berettiget til at blive trukket
  • Begunstiget subjekt tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Afvisning af at deltage
  • Patient under værgemål
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sundhedspersonale på hospitalet
Der tages tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6. Der vil blive opstillet en prospektiv dataindsamling på niveau af symptomer og følgesygdomme ved hver indsamling ved D1, M3 og M6.
Diagnostisk test: Diagnostisk test Covid-19
Der tages tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6. Der vil blive opstillet en prospektiv dataindsamling på niveauet af symptomer og følgesygdomme ved hver indsamling ved D1, M3 og M6.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forurenet personale
Tidsramme: dag 1
Antal forurenet personale fordelt på fagkategori og afdeling på dag 1.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forurenet personale
Tidsramme: måned 3
Antal forurenet personale fordelt på fagkategori og efter tjeneste i måned 3 a ved serologisk test
måned 3
Antal forurenet personale
Tidsramme: måned 6
Antal forurenet personale fordelt på fagkategori og efter tjeneste i måned 6 a ved serologisk test
måned 6
Antal symptomatiske medarbejdere fordelt på erhvervskategori og service
Tidsramme: måned 3
Antal symptomatisk personale fordelt på erhvervskategori og tjeneste på 3. måned med positiv RT-PCR Cov2 SARS
måned 3
Antal symptomatiske medarbejdere fordelt på erhvervskategori og service
Tidsramme: måned 6
Antal symptomatisk personale fordelt på erhvervskategori og tjeneste på 6. måned med positiv RT-PCR Cov2 SARS
måned 6
Antal forurenet personale med effektiv beskyttelse
Tidsramme: udvikling på dag 1, måned 3 og måned 6
Antal forurenet personale med effektiv beskyttelse: udvikling af antistofindekset på dag 1, måned 3 og måned 6
udvikling på dag 1, måned 3 og måned 6
sammenligning af sociodemografiske karakteristika og komorbiditeter mellem patienter, der mister deres antistoffer, og dem, der opretholder deres antistoffer
Tidsramme: måned 6
sammenligning af sociodemografiske karakteristika og comorbiditeter mellem patienter, der mister deres antistoffer, og dem, der opretholder deres antistoffer mellem to stitch-datoer.
måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PATOZ Pierre, PharmD, Ch Tourcoing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH_2020_8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Diagnostisk test Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner