Sundhedsprofessionel eksponeringsvurdering for Covid-19 (SERODRON)
9. maj 2022 opdateret af: Tourcoing Hospital
At forstå SARS-Cov2-epidemien er et stort folkesundhedsproblem, både i samfundet og i hospitalssektoren.
På grund af deres centrale position i håndteringen af patienter inficeret med COVID-19, kan hospitalspersonale anses for at have høj risiko for infektion.
Udviklingen af serologiske test gør det muligt pålideligt at dokumentere en forurening, symptomatisk eller ej, der er mere end 3 uger gammel.
Disse tests, kombineret med klinisk afhøring af symptomerne, gør det muligt at bestemme andelen af asymptomatiske infektioner, hvis indvirkning på overførslen af denne sygdom synes at være stor.
Varigheden af tilstedeværelsen af de antistoffer, der håbes at neutralisere efter infektion med CoV2-SARS, er fortsat usikker.
Dokumentation af udviklingen af antistofniveauer og deres overvågning i en befolkning med høj risiko for genudsættelse for CoV2-SARS er et vigtigt spørgsmål i forståelsen af denne sygdom og i vurderingen af risikoen for infektion blandt sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter, prospektiv, interventionel, lav-risiko, lav-begrænsende, biologisk indsamlingsundersøgelse for at vurdere eksponeringen af sundhedspersonale for COVID-19.
Der tages tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6. Blodprøverne vil blive opbevaret i en biologisk serumsamling. Der vil blive opstillet en prospektiv dataindsamling på niveau af symptomer og følgesygdomme ved hver indsamling ved D1, M3 og M6.
I tilfælde af forekomst af symptomer mellem prøverne, vil et selvspørgeskema blive udfyldt af det deltagende personale samt en invitation til screening af RT-PCR SARS Cov2 i henhold til gældende standardpraksis på nationalt plan samt en yderligere serologisk test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roubaix, Frankrig
- CH Roubaix
-
Tourcoing, Frankrig
- CH Tourcoing
-
Wasquehal, Frankrig
- CH Wasquehal
-
Wattrelos, Frankrig
- CH Wattrelos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vagtpersonale i sundhedscentret
- Berettiget til at blive trukket
- Begunstiget subjekt tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Afvisning af at deltage
- Patient under værgemål
- Patient under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sundhedspersonale på hospitalet
Der tages tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6.
Der vil blive opstillet en prospektiv dataindsamling på niveau af symptomer og følgesygdomme ved hver indsamling ved D1, M3 og M6.
|
Der tages tre blodprøver på dag 1, måned 3 og måned 6. Der vil blive opstillet en prospektiv dataindsamling på niveauet af symptomer og følgesygdomme ved hver indsamling ved D1, M3 og M6.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forurenet personale
Tidsramme: dag 1
|
Antal forurenet personale fordelt på fagkategori og afdeling på dag 1.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forurenet personale
Tidsramme: måned 3
|
Antal forurenet personale fordelt på fagkategori og efter tjeneste i måned 3 a ved serologisk test
|
måned 3
|
|
Antal forurenet personale
Tidsramme: måned 6
|
Antal forurenet personale fordelt på fagkategori og efter tjeneste i måned 6 a ved serologisk test
|
måned 6
|
|
Antal symptomatiske medarbejdere fordelt på erhvervskategori og service
Tidsramme: måned 3
|
Antal symptomatisk personale fordelt på erhvervskategori og tjeneste på 3. måned med positiv RT-PCR Cov2 SARS
|
måned 3
|
|
Antal symptomatiske medarbejdere fordelt på erhvervskategori og service
Tidsramme: måned 6
|
Antal symptomatisk personale fordelt på erhvervskategori og tjeneste på 6. måned med positiv RT-PCR Cov2 SARS
|
måned 6
|
|
Antal forurenet personale med effektiv beskyttelse
Tidsramme: udvikling på dag 1, måned 3 og måned 6
|
Antal forurenet personale med effektiv beskyttelse: udvikling af antistofindekset på dag 1, måned 3 og måned 6
|
udvikling på dag 1, måned 3 og måned 6
|
|
sammenligning af sociodemografiske karakteristika og komorbiditeter mellem patienter, der mister deres antistoffer, og dem, der opretholder deres antistoffer
Tidsramme: måned 6
|
sammenligning af sociodemografiske karakteristika og comorbiditeter mellem patienter, der mister deres antistoffer, og dem, der opretholder deres antistoffer mellem to stitch-datoer.
|
måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PATOZ Pierre, PharmD, CH Tourcoing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH_2020_8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .