胸腹部動脈瘤の開放修復のための多分岐グラフト
2022年11月10日 更新者：Bertoglio Luca、IRCCS San Raffaele
胸腹部動脈瘤の開放修復のための専用多分岐型ダクロン移植片 - CLEOPATRA Study
この研究の目的は、Jotec「TAAA 脊髄ループ グラフト」「カスタムメイドの「CE 相当」分岐プロテーゼによって治療された胸腹部大動脈瘤の外科的治療の技術的成功と臨床転帰を、すでに患者コホートと比較して評価することです。標準および/またはベンチトップ プロテーゼ Gelweave ™ Coselli 胸腹部移植片で処理されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20132
- San Raffaele Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- II型およびIII型の胸腹部大動脈の外科的治療の患者候補 秒。 「TAAA 脊椎ループ移植片」「カスタムメイド CE 相当」プロテーゼを使用するクロフォード
除外基準:
• 18歳以下の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TAAA 脊椎ループ移植片
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Jotec の「TAAA 脊椎ループ移植片」「カスタムメイドの CE 相当品」分岐プロテーゼと、標準的なプロテーゼおよび/または Gelweave™ Coselli 胸腹部移植片で治療済みの患者のコホートとの比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功を収めた参加者の数
時間枠：12ヶ月
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生存者数
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12ヶ月
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人工枝、内臓動脈、および再移植された肋間動脈の血栓症の発生率
時間枠：12ヶ月
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人工枝、内臓動脈、および再移植された肋間動脈の血栓症からの自由
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12ヶ月
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内臓および再移植された肋間動脈の動脈瘤性拡張の発生率
時間枠：12ヶ月
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内臓および再移植された肋間動脈の動脈瘤拡張に対する外科的/血管内再手術からの解放
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。