Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MultibranchEd graft til åben reparation af ThoRacoabdominale aneurismer

10. november 2022 opdateret af: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Dedikeret multibranchEd DacrOn-graft til åben reparation af ThoRacoabdominale aneurismer - CLEOPATRA-undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er evalueringen af ​​den tekniske succes og de kliniske resultater af den kirurgiske behandling af thoraco-abdominale aortaaneurismer behandlet med Jotec "TAAA spinal loop graft" "custom made "CE equivalent" forgrenet protese sammenlignet med patientkohorten allerede behandlet med standard- og/eller bordproteser Gelweave ™ Coselli Thoracoabdominal Grafts.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • San Raffaele Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen ≥ 18 år;
  • patienter kandidater til kirurgisk behandling af thoraco-abdominal aorta af II og III type sec. Crawford ved hjælp af "TAAA spinal loop graft" "custom made CE equivalent" protese

Ekskluderingskriterier:

• patienter i alderen ≤ 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAAA spinal loop graft
Enhed: forgrenet protese til kirurgisk behandling af thoraco-abdominale aortaaneurismer
Jotec "TAAA spinal loop graft" "custom made CE equivalent" forgrenet protese sammenlignet med kohorten af ​​patienter, der allerede er behandlet med standardproteser og/eller Gelweave™ Coselli Thoracoabdominal Grafts.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere, der opnår teknisk succes
Tidsramme: 12 måneder
antal overlevende deltagere
12 måneder
forekomst af trombose af protesegrene, viscerale arterier og genplantede interkostale arterier
Tidsramme: 12 måneder
frihed for trombose af protesegrene, viscerale arterier og genplantede interkostale arterier
12 måneder
forekomst af aneurismedilatation af viscerale og genplantede interkostale arterier
Tidsramme: 12 måneder
frihed fra kirurgisk/endovaskulær reoperation for aneurismedilatation af viscerale og genplantede interkostale arterier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLEOPATRA study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme Thoracic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner