흉복부 동맥류의 OPEN RepAir를 위한 다분기 이식편
2022년 11월 10일 업데이트: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele
ThoRacoabdominal Aneurysms의 Open RepAir를 위한 전용 다중 분기 DacrOn 그래프트 - CLEOPATRA 연구
이 연구의 목적은 이미 환자 코호트와 비교하여 Jotec "TAAA 척추 루프 이식편" "맞춤형 "CE 동등" 분지형 보철물로 치료한 흉복부 대동맥류의 외과적 치료의 기술적 성공 및 임상 결과를 평가하는 것입니다. 표준 및/또는 벤치탑 보철물 Gelweave ™ Coselli 흉복부 이식편으로 치료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자;
- II형 및 III형 sec의 흉복부 대동맥의 외과적 치료를 위한 환자 후보자. Crawford "TAAA 척추 루프 이식편" "맞춤형 CE 상당" 보철물 사용
제외 기준:
• 18세 이하의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAAA 척추 루프 이식편
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표준 보철물 및/또는 Gelweave™ Coselli 흉복부 이식편으로 이미 치료받은 환자의 코호트와 비교하여 Jotec "TAAA 척추 루프 이식편" "맞춤형 CE 상당" 분지형 보철물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공을 거둔 참가자 수
기간: 12개월
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생존 참가자 수
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12개월
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인공 분지, 내장 동맥 및 이식된 늑간 동맥의 혈전증 발병률
기간: 12개월
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인공 분지, 내장 동맥 및 이식된 늑간 동맥의 혈전증으로부터의 자유
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12개월
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내장 및 이식된 늑간 동맥의 동맥류 확장 발생률
기간: 12개월
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내장 및 이식된 늑간 동맥의 동맥류 확장을 위한 수술/혈관 내 재수술의 자유
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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