用于胸腹动脉瘤开放修复的多分支移植物
2022年11月10日 更新者：Bertoglio Luca、IRCCS San Raffaele
用于胸腹动脉瘤开放修复的专用多分支涤纶移植物 - CLEOPATRA 研究
该研究的目的是评估通过 Jotec“TAAA 脊柱环移植物”“定制的”CE 等效“分支假体治疗胸腹主动脉瘤的技术成功和临床结果，与已经存在的患者队列相比用标准和/或台式假体 Gelweave ™ Coselli 胸腹移植物治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milano、意大利、20132
- San Raffaele Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者；
- II 型和 III 型胸腹主动脉手术治疗的患者候选人。 克劳福德使用“TAAA 脊柱环移植物”“定制 CE 等效”假肢
排除标准：
• 年龄≤18岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TAAA 脊髓环移植物
|
Jotec“TAAA 脊柱环移植物”“定制 CE 等效”分支假体，与已经接受标准假体和/或 Gelweave™ Coselli 胸腹移植物治疗的患者队列进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获得技术成功的参与者人数
大体时间：12个月
|
幸存参与者人数
|
12个月
|
|
假肢、内脏动脉和再植肋间动脉血栓形成的发生率
大体时间：12个月
|
无假肢、内脏动脉和再植肋间动脉血栓形成
|
12个月
|
|
内脏和再植肋间动脉动脉瘤扩张的发生率
大体时间：12个月
|
免于内脏动脉瘤扩张和再植肋间动脉的外科/血管内再手术
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月5日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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