Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monihaarainen siirrännäinen ThoRacoabdominaalisten aneurysmien avoimeen korjaamiseen

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Omistettu monihaarainen Dacron-siirrännäinen thorakoabdominaalisten aneurysmien avoimeen korjaukseen - CLEOPATRA-tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Jotec "TAAA spinal loop graft" "tilaustyönä tehdyllä "CE-vastaava" haaraproteesilla hoidetun thoraco-abdominaalisen aortan aneurysman kirurgisen hoidon teknistä menestystä ja kliinisiä tuloksia verrattuna jo potilaskohorttiin. Käsitelty standardi- ja/tai pöytäproteesi Gelweave ™ Coselli Thoracoabdominal Grafts.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • San Raffaele Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat;
  • potilaat, jotka ovat ehdokkaita II ja III tyypin thorako-vatsa-aortan kirurgiseen hoitoon. Crawford käyttää "TAAA spinal loop graft" "mukautettua CE-vastaavaa" proteesia

Poissulkemiskriteerit:

• ≤ 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAAA selkäydinsilmukkasiirre
Laite: haaroittunut proteesi thorako-vatsan aortan aneurysmien kirurgiseen hoitoon
Jotec "TAAA spinal loop graft" "mittatilaustyönä valmistettu CE-vastaava" haarautunut proteesi verrattuna potilaiden kohorttiin, joita on jo hoidettu standardeilla proteeseilla ja/tai Gelweave™ Coselli Thoracoabdominal Graftsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
teknisen menestyksen saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
eloonjääneiden osallistujien määrä
12 kuukautta
proteesin oksien, sisäelinten valtimoiden ja uudelleenistutettujen kylkiluiden välisten valtimoiden tromboosien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vapaa proteesihaarojen, sisäelinten valtimoiden ja uudelleenistutettujen kylkiluiden välisten valtimoiden tromboosista
12 kuukautta
sisäelinten ja uudelleenistutettujen kylkiluiden välisten valtimoiden aneurysmaalisen laajentumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vapaus kirurgisista / endovaskulaarisista uusintaleikkauksista viskeraalisten ja uudelleenistutettujen kylkiluidenvälisten valtimoiden aneurysmaalisen laajentumisen vuoksi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLEOPATRA study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän aneurysma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa