Greffe muLtibranchée pour la réparation ouverte des anévrismes thoracoabdominaux
10 novembre 2022 mis à jour par: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele
Greffe multibranchée en dacrOn dédiée à la réparation ouverte des anévrismes thoracoabdominaux - Étude CLEOPATRA
L'objectif de l'étude est l'évaluation de la réussite technique et des résultats cliniques du traitement chirurgical des anévrismes de l'aorte thoraco-abdominale traités par Jotec "greffe de boucle vertébrale TAAA" "prothèse ramifiée sur mesure" équivalent CE ", par rapport à la cohorte de patients déjà traités avec des prothèses standard et / ou de paillasse Gelweave ™ Greffes thoracoabdominales Coselli.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de ≥ 18 ans ;
- patients candidats au traitement chirurgical de l'aorte thoraco-abdominale de type II et III sec. Crawford utilisant une prothèse « équivalent CE sur mesure » de «greffe de boucle vertébrale TAAA»
Critère d'exclusion:
• patients âgés de ≤ 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Greffe de boucle vertébrale TAAA
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Prothèse ramifiée Jotec "TAAA spinal loop greffe" "équivalent CE sur mesure", comparée à la cohorte de patients déjà traités avec des prothèses standards et/ou Gelweave™ Coselli Thoracoabdominal Grafts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de participants qui obtiennent un succès technique
Délai: 12 mois
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nombre de participants survivants
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12 mois
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incidence de la thrombose des branches prothétiques, des artères viscérales et des artères intercostales réimplantées
Délai: 12 mois
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absence de thrombose des branches prothétiques, des artères viscérales et des artères intercostales réimplantées
|
12 mois
|
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incidence de la dilatation anévrismale des artères viscérales et intercostales réimplantées
Délai: 12 mois
|
absence de réintervention chirurgicale / endovasculaire pour la dilatation anévrismale des artères viscérales et intercostales réimplantées
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (Réel)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLEOPATRA study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .