CT スカラー ローカリゼーション
2023年1月4日 更新者：John Lane、Mayo Clinic
人工内耳移植後の電極アレイの CT スカラー ローカリゼーション
人工内耳の位置と聴力保持レベルの比較。
調査の概要
詳細な説明
人工内耳手術を受けた被験者は、インプラントの正確な解剖学的位置を決定するために CT スキャンを受けます。
次に、この場所をオーディオ テスト レベルおよび手術レポートと比較して、より保存された聴力をもたらす移植技術の進歩を判断します。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨー クリニックの患者
説明
包含基準:
- 現在、人工内耳の移植が予定されている、または現在人工内耳の移植を受けている
- 18歳以上
- 男性と女性
- 患者の同意能力は、スクリーニング時の被験者の病歴のレビューおよび紹介医との協力により決定されます。 すべての質問に回答し、参加者が理解したことを示した後、同意書に署名します。
除外基準:
- 18歳未満
- 人工内耳の現在の基準
- 現在妊娠中の女性は、妊娠できない場合を除き、妊娠可能年齢の場合は尿妊娠検査を受けるよう求められます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
CTスキャン 研究試験の数: 1 1試験の実効線量 (mSv): 0.6 総実効線量 (mSv)*: 0.6 |
CTスキャン 研究試験の数: 1 1試験の実効線量 (mSv): 0.6 総実効線量 (mSv)*: 0.6 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの位置
時間枠：3年
|
CTスキャンを使用してインプラントの位置を決定し、保持された聴力レベルを関連付ける
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Lane, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-005543
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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