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Localisation scalaire CT

4 janvier 2023 mis à jour par: John Lane, Mayo Clinic

Localisation scalaire CT du réseau d'électrodes après implantation cochléaire

Comparaison de l'emplacement des implants cochléaires au niveau d'audition conservée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets qui ont subi une chirurgie d'implantation cochléaire subiront un scanner pour déterminer l'emplacement anatomique exact de l'implant. Cet emplacement sera ensuite comparé aux niveaux de test audio et aux rapports opératoires pour déterminer toute avancée dans la technique d'implantation qui se traduirait par une audition plus préservée.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique Mayo

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement prévu pour un implant cochléaire ou avez actuellement un implant cochléaire
  • 18 ans et plus
  • Mâle et femelle
  • La capacité de consentement des patients sera déterminée par l'examen des antécédents médicaux du sujet lors de la sélection et de concert avec le médecin traitant. Le consentement sera signé une fois que toutes les questions auront été répondues et que le participant indique qu'il comprend

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Critères actuels pour l'implantation cochléaire
  • Actuellement enceinte, toutes les femmes seront invitées à passer un test de grossesse urinaire si elles sont en âge de procréer, sauf si vous ne pouvez pas tomber enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1

Tomodensitométrie

Nombre d'examens de recherche : 1 Dose efficace (mSv) pour 1 examen : 0,6 Dose efficace totale (mSv)* : 0,6
Dispositif: Tomodensitométrie

Tomodensitométrie

Nombre d'examens de recherche : 1 Dose efficace (mSv) pour 1 examen : 0,6 Dose efficace totale (mSv)* : 0,6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Emplacement de l'implant
Délai: 3 années
Détermination de l'emplacement de l'implant à l'aide d'un scanner et corrélation des niveaux d'audition conservés
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-005543

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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