Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT scalaire lokalisatie

4 januari 2023 bijgewerkt door: John Lane, Mayo Clinic

CT-scalaire lokalisatie van de elektrode-array na cochleaire implantatie

Vergelijking van de locatie van cochleaire implantaten met het niveau van behouden gehoor.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die een cochleaire implantaatoperatie hebben ondergaan, zullen een CT-scan ondergaan om de exacte anatomische locatie van het implantaat te bepalen. Deze locatie wordt vervolgens vergeleken met audiotestniveaus en operatierapporten om eventuele vorderingen in de implantatietechniek te bepalen die zouden resulteren in een beter behouden gehoor

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mayo Clinic-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingepland voor een cochleair implantaat of u heeft momenteel een cochleair implantaat
  • 18 jaar en ouder
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Het vermogen om toestemming te geven aan patiënten zal worden bepaald door beoordeling van de medische geschiedenis van de proefpersoon bij screening en in overleg met de verwijzende arts. Toestemming wordt ondertekend nadat alle vragen zijn beantwoord en de deelnemer aangeeft het te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Huidige criteria voor cochleaire implantatie
  • Alle vrouwen die momenteel zwanger zijn, zullen worden gevraagd om een ​​urine-zwangerschapstest te doen als ze zwanger kunnen worden, tenzij u niet zwanger kunt worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1

CT-scan

Aantal onderzoeksonderzoeken: 1 effectieve dosis (mSv) voor 1 onderzoek: 0,6 Totale effectieve dosis (mSv)*: 0,6
Apparaat: CT-scan

CT-scan

Aantal onderzoeksonderzoeken: 1 effectieve dosis (mSv) voor 1 onderzoek: 0,6 Totale effectieve dosis (mSv)*: 0,6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie implantaat
Tijdsspanne: 3 jaar
Bepalen van de locatie van het implantaat met behulp van CT-scan en het correleren van behouden gehoorniveaus
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-005543

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren