Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizacja skalarna CT

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: John Lane, Mayo Clinic

Skalarna lokalizacja CT układu elektrod po wszczepieniu implantu ślimakowego

Porównanie umiejscowienia implantów ślimakowych z poziomem zachowanego słuchu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli operację wszczepienia implantu ślimakowego, zostaną poddani tomografii komputerowej w celu określenia dokładnego anatomicznego położenia implantu. Ta lokalizacja zostanie następnie porównana z poziomami testów audio i raportami operacyjnymi w celu określenia wszelkich postępów w technice implantacji, które skutkowałyby lepszym zachowaniem słuchu

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki Mayo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie planuje się wszczepienie implantu ślimakowego lub obecnie ma wszczepiony implant ślimakowy
  • 18 lat i więcej
  • Mężczyzna i kobieta
  • Zdolność do wyrażenia zgody przez pacjentów zostanie określona na podstawie przeglądu historii medycznej pacjenta podczas badania przesiewowego iw porozumieniu z lekarzem kierującym. Zgoda zostanie podpisana po udzieleniu odpowiedzi na wszystkie pytania i wyrażeniu przez uczestnika zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Aktualne kryteria implantacji ślimakowej
  • Obecnie ciężarne kobiety zostaną poproszone o wykonanie testu ciążowego z moczu, jeśli są w wieku rozrodczym, chyba że nie mogą zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1

Tomografia komputerowa

Liczba badań naukowych: 1 Dawka skuteczna (mSv) na 1 badanie: 0,6 Całkowita dawka skuteczna (mSv)*: 0,6
Urządzenie: Tomografia komputerowa

Tomografia komputerowa

Liczba badań naukowych: 1 Dawka skuteczna (mSv) na 1 badanie: 0,6 Całkowita dawka skuteczna (mSv)*: 0,6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja implantu
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie lokalizacji implantu za pomocą tomografii komputerowej i korelacja poziomów zachowanego słuchu
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-005543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj