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Localización escalar CT

4 de enero de 2023 actualizado por: John Lane, Mayo Clinic

Localización escalar por TC de la matriz de electrodos después de la implantación coclear

Comparación de la ubicación de los implantes cocleares con el nivel de audición retenida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los sujetos que se hayan sometido a una cirugía de implante coclear se les realizará una tomografía computarizada para determinar la ubicación anatómica exacta del implante. Luego, esta ubicación se comparará con los niveles de prueba de audio y los informes operativos para determinar cualquier avance en la técnica de implantación que daría como resultado una audición más preservada.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la Clínica Mayo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente programado para un implante coclear o actualmente tiene un implante coclear
  • 18 años de edad y más
  • Hombre y mujer
  • La capacidad de consentimiento de los pacientes se determinará mediante la revisión del historial médico del sujeto en la selección y en conjunto con el médico remitente. El consentimiento se firmará después de que se hayan respondido todas las preguntas y el participante indique que entiende

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Criterios actuales para la implantación coclear
  • Actualmente embarazada, a todas las mujeres se les pedirá que se hagan una prueba de embarazo en orina si están en edad fértil, a menos que no pueda quedar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1

tomografía computarizada

Número de exámenes de investigación: 1 Dosis efectiva (mSv) para 1 examen: 0,6 Dosis efectiva total (mSv)*: 0,6
Dispositivo: Tomografía computarizada

tomografía computarizada

Número de exámenes de investigación: 1 Dosis efectiva (mSv) para 1 examen: 0,6 Dosis efectiva total (mSv)*: 0,6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación del implante
Periodo de tiempo: 3 años
Determinación de la ubicación del implante mediante tomografía computarizada y correlación de los niveles de audición retenidos
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-005543

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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