CT skalär lokalisering
4 januari 2023 uppdaterad av: John Lane, Mayo Clinic
CT-skalär lokalisering av elektroduppsättningen efter cochleaimplantation
Att jämföra placeringen av cochleaimplantat med nivån av bibehållen hörsel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som har genomgått cochleaimplantatkirurgi kommer att genomgå en datortomografi för att fastställa implantatets exakta anatomiska placering.
Denna plats kommer sedan att jämföras med ljudtestnivåer och operationsrapporter för att fastställa eventuella framsteg inom implantationsteknik som skulle resultera i mer bevarad hörsel
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mayo Clinic patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande planerad för ett cochleaimplantat eller har för närvarande ett cochleaimplantat
- 18 år och äldre
- Man och kvinna
- Förmågan att samtycka för patienter kommer att bestämmas genom granskning av patientens medicinska historia vid screening och i samråd med den remitterande läkaren. Samtycke kommer att undertecknas efter att alla frågor har besvarats och deltagaren anger att de förstår
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Aktuella kriterier för cochleaimplantation
- För närvarande gravida kommer alla kvinnor att bli ombedda att ta ett uringraviditetstest om de är i fertil ålder, såvida du inte kan bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Datortomografi Antal forskningstentor: 1 effektiv dos (mSv) för 1 tentamen: 0,6 Total effektiv dos (mSv)*: 0,6 |
Datortomografi Antal forskningstentor: 1 effektiv dos (mSv) för 1 tentamen: 0,6 Total effektiv dos (mSv)*: 0,6 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatplats
Tidsram: 3 år
|
Fastställande av implantatets placering med hjälp av CT-skanning och korrelering av bibehållna hörselnivåer
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Lane, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-005543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .