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Localizzazione scalare CT

4 gennaio 2023 aggiornato da: John Lane, Mayo Clinic

Localizzazione scalare TC dell'array di elettrodi dopo l'impianto cocleare

Confronto tra la posizione degli impianti cocleari e il livello di udito conservato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti che hanno subito un intervento di impianto cocleare verranno sottoposti a una scansione TC per determinare l'esatta posizione anatomica dell'impianto. Questa posizione verrà quindi confrontata con i livelli di test audio e i rapporti operativi per determinare eventuali progressi nella tecnica di impianto che si tradurrebbe in un udito più preservato

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della Mayo Clinic

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente programmato per un impianto cocleare o attualmente ha un impianto cocleare
  • 18 anni di età e oltre
  • Maschio e femmina
  • La capacità di consenso per i pazienti sarà determinata dalla revisione della storia medica del soggetto allo screening e di concerto con il medico curante. Il consenso verrà firmato dopo che tutte le domande avranno ricevuto risposta e il partecipante avrà indicato di aver compreso

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Criteri attuali per l'impianto cocleare
  • Attualmente in stato di gravidanza, a tutte le donne verrà chiesto di eseguire un test di gravidanza sulle urine se in età fertile, a meno che tu non possa rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1

TAC

Numero di esami di ricerca: 1 Dose efficace (mSv) per 1 esame: 0,6 Dose efficace totale (mSv)*: 0,6
Dispositivo: TAC

TAC

Numero di esami di ricerca: 1 Dose efficace (mSv) per 1 esame: 0,6 Dose efficace totale (mSv)*: 0,6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione dell'impianto
Lasso di tempo: 3 anni
Determinazione della posizione dell'impianto mediante scansione TC e correlazione dei livelli di udito ritenuti
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: John Lane, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-005543

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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